2003年2月26日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：超音波画像診断装置用プローブのオプション品
販　売　名　：穿刺アダプタ UAGV013A

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

形式名： UAGV013A
Ser No.： A2615034,A2615036,A2615037,A2615038,A2615039,A2615040
　　　　　　A2615041,A2615042,A2615043,A2615045,A2615047
数　　量： 11台
出荷時期：平成14年11月

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社　東芝
本社所在地：東京都港区芝浦一丁目１番１号
薬事の業態：医療用具製造業
製造所：株式会社 東芝 那須工場
製造所の住所：栃木県大田原市下石上1385
業許可番号：09BZ0069

4.　回収理由

　 ２００２年１１月９日に生産された東芝超音波プローブ用穿刺アダプタ UAGV013A（コンベックスプローブ用）の中に、誤って穿刺アダプタ UAGL006A（リニアプローブ用）が梱包・出荷されたものが見つかりました。
調査の結果、この日に生産された穿刺アダプタにおいて、指定以外の部品と取り違えて組立て出荷された可能性があることが判りました。
　このため、この日に生産されお客様に納品された穿刺アダプタを回収し代品との交換を実施することにしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　 誤った穿刺アダプタが納品された場合、遅くとも最初に使用する前の始業点検等で、意図したプローブに取りつけられず組み合わせて使用できないことがわかるため、検査に影響を及ぼすことはなく健康被害が発生することはありません。

6.　回収開始年月日

平成15年2月26日　（情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　超音波診断装置（超音波を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置）のプローブと組み合わされて使用され、穿刺針のガイドを提供するもので医師が使用します。

8.　その他

　 納入しました医療機関は全て特定しており、対象の穿刺アダプタを回収し、代品と交換させていただきます。

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先　：株式会社　東芝　那須工場 総務部
　　　　　　　　栃木県大田原市下石上1385
　　　　　　　　Tel：0287-26-6211（直通）
　　　　　　　　Fax：0287-26-6050
担当者氏名：伊藤、櫻井