一覧へ戻る


2003年2月13日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般的名称:ラテックス製コンドーム
販 売 名 :ニューゼリヤコートプラスα

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


0208A、0208B、0208C、0208D、0208E、0209A
0210A、0210B、0211A、0211B、0212A、0301A
0302A
数 量  :11133Gと9箱(133,605箱)
出荷時期:平成14年8月2日〜平成15年2月5日

3. 製造業者等名称


名称:ジェクス株式会社
主たる事務所の所在地:大阪市中央区糸屋町2−4−6
製造所名称:ジェクス株式会社篠山工場
製造所所在地:兵庫県篠山市東新町122−1
業許可番号:28BZ0018

4. 回収理由


 品名「ニューゼリヤコートプラスα」、ゴム色「オレンジカラー」について、品名「ゼリヤコートプラスα」、ゴム色「グリーンカラー」と誤った表示をしているため。

5. 危惧される具体的な健康被害


 品名表示・ゴム色表示誤記のための自主回収であり、当該品の品質・有効性および安全性には問題ありません。また、現在のところ健康被害の発生報告はありません。

6. 回収開始年月日


平成15年2月13日

7. 効能・効果又は用途等


避妊の目的及び性感染症予防の補助

8. その他


 当該製品を納入いたしました小売り店に対しまして、回収する旨を文書にて通知し、営業担当者が正常品とお取り替えするか、直接返品いただくことにより回収を実施致します。なお、納入いたしました小売店は全て弊社にて把握致しております。

9. 担当者名及び連絡先


連絡先:ジェクス株式会社篠山工場
     兵庫県篠山市東新町122−1
担当者氏名:品質管理室 品川浩司
電話:0795−52−6476
FAX:0795−52−3581