2003年1月31日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他のマッサージ器（電気マッサージ器）
販売名：スマートアジャスター

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製品番号：
010089, 010900, 011000, 011100, 011277, 011300, 020402, 020502,
030100, 030199, 030200, 030299, 030300, 030399, 030400, 030499,
030500, 030599, 030699, 030799, 031202, 031302, 031502, 031602,
040102, 040202, 040302, 040402, 040501, 040502, 040601, 040602,
040701, 040801, 040901, 050497, 050598, 050698, 050898, 050998,
051098, 070100, 070102, 070102, 070200, 070202, 070298, 070300,
070302, 070398, 070400, 070402, 070498, 070500, 070598, 070698,
070797, 070798, 070799, 070999, 071099, 071199, 080298, 080498,
080598, 080798, 080898, 081298, 081398, 081498, 081598, 081698,
081898, 082398, 082998, 083098, 083198, 083298, 083398, 083598,
083698, 083798, 090401, 090501, 090601, 090701, 090801, 100100,
100200, 100399, 100400, 100499, 100500, 100599, 100699, 100799,
110801, 113397, 121802, 150497　
数　　　量：１００台
出荷時期：平成10年7月3日〜平成14年12月22日

3.　製造業者等名称

輸入販売業者名：エコー医科器材株式会社
所　在　地：京都市右京区嵯峨釈迦堂門前瀬戸川町２番地４
許可の種類：医療用具輸入販売業
業許可番号：26BY5002

4.　回収理由

　 輸入販売業者の住所の表示（番地の表記）に不備があったため「４−８」を「２番地４」に改修する。
　なお、医療用具承認番号については、取扱説明書にのみの記載であったので、今回の改修に併せて記載する。

5.　危惧される具体的な健康被害

　 法定表示不備のための自主改修であり、当該品の品質・有効性及び安全性には問題ありません。
　なお、当該品の使用により、現在のところ健康被害の発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成15年1月17日

7.　効能・効果又は用途等

あんま、マッサージの代用　　

8.　その他

　納入医療機関等は全て特定しております。納入医療機関等に対し、表示不備のため改修する旨文書を発送し、改修を実施いたします。

9.　担当者名及び連絡先

住　　所：京都市右京区嵯峨釈迦堂門前瀬戸川町２番地４
名　　称：エコー医科器材株式会社
TEL　　：075(862)3110
FAX　　：075(862)3220
担当者：椋本勝巳