2003年1月21日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他の医用遠心機
販　売　名：（１）テーブルトップ遠心機（５４２０）
　　　　　　　（２）マイクロ冷却遠心機（３７００）
　　　　　　　（３）マイクロ冷却遠心機（３７４０）
　　　　　　　（４）マイクロ冷却遠心機（３７８０）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

本体製造ロット番号および数量は次のとおりです。
（１）「テーブルトップ遠心機（５４２０）」の製造番号 C30536〜CD0775　 ２１４台
（２）「マイクロ冷却遠心機（３７００）」の製造番号 C31320〜CN1467 １２２台
（３）「マイクロ冷却遠心機（３７４０）」の製造番号 C31320〜C01453 １１４台
（４）「マイクロ冷却遠心機（３７８０）」の製造番号 C40034〜C50073 ２８台

製造数量：合計４７８台
出荷時期：平成１４年４月２３日から平成１４年１２月１９日まで

3.　製造業者等名称

名　　　　称：株式会社久保田製作所
所　在　地：東京都豊島区東池袋三丁目２３番２３号
製造所所在地：群馬県藤岡市中大塚１０６５−３
業　　　　態：医療用具製造業
業許可番号：１０ＢＺ０１１３

4.　回収理由

　納入した上記遠心機に組込んである「インバータ」について、インバータの製造元から『部品不良のため、インバータが故障する可能性がある』と連絡がありました。
　原因調査の結果、遠心機のふたを閉めた状態で電源の［ON・OFF]をくり返し行った場合、またはドアの開閉を短時間内にくり返し行った場合に故障が発生する可能性があります。
　よって、予防的処置として該当する遠心機のインバータを交換します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　インバータが故障した場合、遠心機内に組込んである抵抗器が過熱し、抵抗器の周囲温度が上昇します。しかし、検体が変性するなどの影響はありません。
　抵抗器は、遠心機ケース内に組込んであり直接抵抗器に触れられないため、ご使用される方への健康被害はありません。

6.　回収開始年月日

平成１５年１月２１日

7.　効能・効果又は用途等

　生物学的試料の遠心分離に使用する機器です。

8.　その他

（１）今後の対策は、組み込んであるインバータを一式交換致します。
　インバータの交換は、納入先に改修連絡をし当該製品の改修を行います。
　インバータを一式交換するため、今般の改修で今後の不具合の発生は防止できます。

（２）主たる納入先は、病院・大学・試験研究機関であり、すべて把握しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社久保田製作所　藤岡工場
　　　　　群馬県藤岡市中大塚１０６５−３
　　　　　電　話　０２７４−２２−６１１１
　　　　　Ｆ Ａ Ｘ　０２７４−２２−６１１８
担当者：製造本部 栗田正彦、岩下 洋、原　實