2003年1月8日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般的名称:家庭用電気マッサージ器
販 売 名:ファミリーメディカルチェア H.9 FMC-900
ファミリーメディカルチェア H.9 FMC-910
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
・FMC-900
製造番号:3142〜6618
出荷台数:2615台
出荷年月日:2002年7月9日〜2002年9月28日
・FMC-910
製造番号:2244〜5090
出荷台数:2310台
出荷年月日:2002年7月10日〜2002年10月3日
3. 製造業者等名称
名 称:ファミリー株式会社
所 在 地 :大阪市東淀川区東中島1丁目17番26号
許可の種別:医療用具製造業
許可番号 :31BZ0017 平成14年1月7日
4. 回収理由
対象ロットの内一部の製品のフットレストを支えている部品に、強度不足で破損する部品が含まれている可能性があるため、納入先で点検を行い、必要に応じて交換(改修)致します。
5. 危惧される具体的な健康被害
当部品が破損した場合、フットレストの動作にガタ付きが発生したり、一部部品が脱落する可能性はありますが、健康被害を発生することはありません。
また、これまでに健康被害の報告はありません。
6. 回収開始年月日
平成15年1月8日
7. 効能・効果又は用途等
あんま、マッサージの代用
8. その他
FMC-900とFMC-910は、機能的には同一のものです。
納品先については販売店を通じ、特定しております。
9. 担当者名及び連絡先
鳥取県西伯郡名和町大字高田1220番地
ファミリー株式会社 名和工場
生産技術部 高西 悟
TEL 0859−54−4975
FAX 0859−54−4914
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