一覧へ戻る


2003年1月8日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般的名称:家庭用電気マッサージ器
販 売 名:ファミリーメディカルチェア H.9 FMC-900
       ファミリーメディカルチェア H.9 FMC-910

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


・FMC-900
   製造番号:3142〜6618
   出荷台数:2615台
   出荷年月日:2002年7月9日〜2002年9月28日

 ・FMC-910
   製造番号:2244〜5090
   出荷台数:2310台
   出荷年月日:2002年7月10日〜2002年10月3日

3. 製造業者等名称


名    称:ファミリー株式会社
所 在 地 :大阪市東淀川区東中島1丁目17番26号
許可の種別:医療用具製造業
許可番号 :31BZ0017 平成14年1月7日

4. 回収理由


 対象ロットの内一部の製品のフットレストを支えている部品に、強度不足で破損する部品が含まれている可能性があるため、納入先で点検を行い、必要に応じて交換(改修)致します。

5. 危惧される具体的な健康被害


 当部品が破損した場合、フットレストの動作にガタ付きが発生したり、一部部品が脱落する可能性はありますが、健康被害を発生することはありません。
 また、これまでに健康被害の報告はありません。

6. 回収開始年月日


平成15年1月8日

7. 効能・効果又は用途等


あんま、マッサージの代用

8. その他


 FMC-900とFMC-910は、機能的には同一のものです。
 納品先については販売店を通じ、特定しております。

9. 担当者名及び連絡先


鳥取県西伯郡名和町大字高田1220番地
ファミリー株式会社 名和工場
生産技術部 高西 悟
TEL 0859−54−4975
FAX 0859−54−4914