2002年12月17日作成

1.　一般名及び販売名

（1）一般名：視力補正用単焦点眼鏡レンズ
　　　販売名：ハイルックスＴＨＩＮ
（2）一般名：視力補正用多焦点眼鏡レンズ
　　　販売名：バイフォーカル１．５およびバイフォーカル１．６

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

１）対象範囲　　
　　上記１．（1）のうち、レンチキュラーの耐衝撃性特別強化加工（シプラス加工）品、および（2）のうちの耐衝撃性特別強化加工（シプラス加工）品で、店舗に特注対応品として販売した枠入れ加工前製品

２）数量
　　　 約38,000枚

３）出荷時期
　　　平成８年５月１日〜平成１４年１１月末日

3.　製造業者等名称

１）名　　　称：ＨＯＹＡ株式会社　ビジョンケアカンパニー　北海道ラボラトリー
　　　所　在　地：北海道札幌市白石区東札幌１条１丁目６−３３
　　　許可の種類：医療用具製造業
　　　許可番号および許可年月日：０１ＢＺ５００３　平成１１年１１月１５日
　２）名　　　称：ＨＯＹＡ株式会社　ビジョンケアカンパニー　羽村ラボラトリー
　　　所　在　地：東京都羽村市神明台４−１−１
　　　許可の種類：医療用具製造業
　　　許可番号および許可年月日：１３ＢＺ６０４０　平成１１年７月１日
　３）名　　　称：ＨＯＹＡ株式会社　ビジョンケアカンパニー　水口ラボラトリー
　　　所　在　地：滋賀県甲賀郡水口町さつきが丘３７番地
　　　許可の種類：医療用具製造業
　　　許可番号および許可年月日：２５ＢＺ５０１１　平成１１年７月１日
　４）名　　　称：ＨＯＹＡ株式会社　ビジョンケアカンパニー　九州ラボラトリー
　　　所　在　地：佐賀県鳥栖市酒井西町字榎町６６６番地
　　　許可の種類：医療用具製造業
　　　許可番号および許可年月日：４１ＢＺ６００２　平成１２年１０月２５日

4.　回収理由

　耐衝撃性特別強化加工（シプラス加工）を行なっていないにも拘らず、耐衝撃性特別強化加工（シプラス加工）した旨表示してしまった疑いのある製品が出荷されてしまったため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　使用者の期待する耐衝撃性は得られませんが、耐衝撃性特別強化加工（シプラス加工）を指定された眼鏡レンズが通常加工（シングルディップ）で出荷されたとしても、当該製品はＪＩＳ規格に適合していることを確認しているため、本来の効能効果である視力補正が損なわれることはありません。
　また、日常生活での割れ、破損、亀裂などにより生命・健康を害されるようなことはありません。
　過去の苦情等において、本件に起因するクレームは発生しておりません。

6.　回収開始年月日

平成１４年１２月１７日

7.　効能・効果又は用途等

　視力補正用

8.　その他

　当該製品を納入致しました販売店様に対しまして、本件を通知の上回収を行います。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　　　ＨＯＹＡ株式会社　ビジョンケアカンパニー　
　　　　　　お客様相談室　
電話番号　　０３−３２３２−７５０７　（月〜金　9:30〜17:00）