2002年12月11日作成
2002年12月12日訂正(*)
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般名:滅菌済み手術用不織布製品
販売名:メコノムN
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
製 品 名:NH0606AD
ロット番号:020830(1000枚)
020829( 600枚)
020828( 600枚)(*)
出荷時期 :H14.9.11及びH14.10.3
3. 製造業者等名称
製造業者の名称:株式会社ララ
代表取締役 毛利 完治
製造業者の所在地:愛媛県新居浜市大生院161番地
製造所の名称 :株式会社ララ
製造所の所在地:愛媛県新居浜市大生院161番地
許 可 番 号:38BZ6002
4. 回収理由
ラベルに表示している有効期限の誤記.
例)ロット020830(2002年08月30日製造)の有効期限を2005.07とすべきところを誤って、有効期限2002.08と表示したものが含まれていたため。
5. 危惧される具体的な健康被害
有効期限表示の不備で、品質上は問題ないので健康被害の可能性は無いと考える。
現在まで本品による健康被害の報告は受けていない。
6. 回収開始年月日
平成14年12月11日
7. 効能・効果又は用途等
手術用ドレープ
8. その他
特になし
9. 担当者名及び連絡先
株式会社ララ
愛媛県新居浜市大生院161番地
製造部長 永易 正美
TEL 0897-43-5151
FAX 0897-43-5187
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