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2002年12月11日作成
2002年12月12日訂正(*)

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般名:滅菌済み手術用不織布製品
販売名:メコノムN

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


製 品 名:NH0606AD
ロット番号:020830(1000枚)
      020829( 600枚)
      020828( 600枚)(*)
出荷時期 :H14.9.11及びH14.10.3

3. 製造業者等名称


製造業者の名称:株式会社ララ
        代表取締役 毛利 完治
製造業者の所在地:愛媛県新居浜市大生院161番地
製造所の名称 :株式会社ララ
製造所の所在地:愛媛県新居浜市大生院161番地
許 可 番 号:38BZ6002

4. 回収理由


 ラベルに表示している有効期限の誤記.
 例)ロット020830(2002年08月30日製造)の有効期限を2005.07とすべきところを誤って、有効期限2002.08と表示したものが含まれていたため。

5. 危惧される具体的な健康被害


 有効期限表示の不備で、品質上は問題ないので健康被害の可能性は無いと考える。
現在まで本品による健康被害の報告は受けていない。

6. 回収開始年月日


平成14年12月11日

7. 効能・効果又は用途等


手術用ドレープ

8. その他


特になし

9. 担当者名及び連絡先


株式会社ララ
 愛媛県新居浜市大生院161番地
 製造部長 永易 正美
 TEL 0897-43-5151
 FAX 0897-43-5187