2002年12月9日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：医療用Ｘ線写真観察装置
販売名：シャーカステン

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

出荷期間：平成１４年９月１４日〜平成１４年１１月２７日
数　　量：８９台
対象型番：

ＹＳ−Ａ−Ｈ１１、ＹＳ−Ａ−Ｈ１１−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１１−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１１−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１２−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１２−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１２−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１３、ＹＳ−Ａ−Ｈ１３−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１３−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１３−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１４、ＹＳ−Ａ−Ｈ１４−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１４−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１４−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１５、ＹＳ−Ａ−Ｈ１５−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１５−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１５−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１６、ＹＳ−Ａ−Ｈ１６−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１６−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１６−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１８、ＹＳ−Ａ−Ｈ１８−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１８−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１８−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ２０、ＹＳ−Ａ−Ｈ２０−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ２０−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ２０−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ２１、ＹＳ−Ａ−Ｈ２１−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ２１−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ２１−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ２２、ＹＳ−Ａ−Ｈ２２−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ２２−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ２２−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１７１、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７１−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７１−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７１−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１７２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７２−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７２−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７２−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１７３、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７３−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７３−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７３−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１７５、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７５−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７５−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７５−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１７６、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７６−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７６−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７６−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１７８、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７８−２、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７８−Ｋ、ＹＳ−Ａ−Ｈ１７８−２Ｋ
ＹＳ−Ａ−Ｈ４３、ＹＳ−Ａ−Ｈ４３ｉ
ＹＳ−Ａ−Ｈ６５、ＹＳ−Ａ−Ｈ６５ｉ
ＹＳ−Ａ−Ｈ９５、ＹＳ−Ａ−Ｈ９５ｉ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１２３、ＹＳ−Ａ−Ｈ１２３ｉ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１５１、ＹＳ−Ａ−Ｈ１５１ｉ
ＹＳ−Ａ−Ｈ１８８、ＹＳ−Ａ−Ｈ１８８ｉ
ＹＳ−Ａ−Ｈ２３７、ＹＳ−Ａ−Ｈ２３７ｉ

3.　製造業者等名称

氏　　　名：株式会社　湯山製作所
住　　　所：大阪府豊中市名神口３−３−１
薬事の業態：医療用具製造
製造所名称：株式会社　湯山製作所　本社工場
製造所所在地：大阪府豊中市名神口３−３−２２
業許可番号：２７ＢＺ１１２４

4.　回収理由

　２．項の製品の、製造銘板の標記において、製造元住所の内容が不備であったため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　健康障害が発生する可能性はありません。

6.　回収開始年月日

平成１４年１２月９日

7.　効能・効果又は用途等

Ｘ線写真観察

8.　その他

特になし

9.　担当者名及び連絡先

株式会社湯山製作所　品質保証センター　中村賢次
電話番号　０６−６３３２−２５５９