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2002年12月5日作成
2002年12月5日改定(*)

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般的名称:連続式電解水生成器
販 売 名:アルカくん FT−10
      アルシー 21

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


アルカくん FT−10
数  量:87台
製造番号:
NO.103234〜NO.103254 NO.103257〜103266 NO.103268〜103273
NO.103286〜NO.103312 NO.103314〜103332 NO.103335〜103336
NO.103339〜NO.103340
製造年月日:平成14年7月1日 〜 平成14年12月1日
出荷年月日:平成14年7月1日 〜 平成14年12月1日

アルシー 21
数  量:472台
製造番号:NO.307421 〜  NO.307892
製造年月日:平成14年7月1日 〜 平成14年9月8日
出荷年月日:平成14年7月1日 〜 平成14年9月8日

3. 製造業者等名称


名 称:テクノ水星株式会社
所在地:兵庫県宍粟郡安富町植木野88

4. 回収理由(*)


 当該商品の表示事項(銘板)の法人の名称及び主たる事務所の所在地に誤りがあったことが判明しました。株式会社フジテックからテクノ水星株式会社に平成14年7月1日法人の名称が変更になり、また本社移転により主たる事務所の所在地が、神戸市中央区布引町2−1−11から兵庫県宍粟郡安富町植木野88に変更したにもかかわらず、変更前の表示をし出荷しました。

5. 危惧される具体的な健康被害(*)


 表示の不備によるものであり、品質、効能効果への影響はなく、本製品による保健衛生上の被害の発生の恐れがないと考えられる。

6. 回収開始年月日


平成14年12月4日

7. 効能・効果又は用途等


1)陰極水 慢性下痢・消化不良・胃腸内異常発酵・胃酸過多に有効。
2)陽極水 弱酸性のアストリンゼントとして美容に用いられる。

8. その他


9. 担当者名及び連絡先


テクノ水星株式会社 医療機器事業部 品質管理部 
吉田 泰明 (電話)0790−66−3558