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2002年12月4日作成
医療用具回収の概要
（クラスIII）
1. 一般名及び販売名
一般的名称：電動式治療台
販 売 名：泌尿器科検診台 ＵＲ−７０００
産婦人科検診台 ＤＧ−７０００
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
ＵＲ−７０００対象ロット (６３台)
製造番号：
BAA090057, BAA100057, BAA100058, BAA120039,
BAA120040
BAA120041, BAB010049, BAB010050, BAB010051,
BAB010052
BAB010053, BAB020056, BAB020057, BAB020058,
BAB020059
BAB020060, BAB030056, BAB030057, BAB030058,
BAB030059
BAB030060, BAB030061, BAB030062, BAB030063,
BAB030064
BAB030065, BAB030066, BAB030067, BAB040067,
BAB040076
BAB040077, BAB040078, BAB050068, BAB050069,
BAB050070
BAB050071, BAB050072, BAB060078, BAB060079,
BAB060080
BAB060081, BAB070070, BAB080062, BAB080063,
BAB080064
BAB080065, BAB080066, BAB080067, BAB090053,
BAB090054
BAB090055, BAB090056, BAB090057, BAB090058,
BAB090059
BAB100049, BAB100050, BAB100051, BAB100052,
BAB100053
BAB100054, BAB110034, BAB110035
数 量：６３台
出荷年月日：２００１年１０月２日〜２００２年１１月１１日
ＤＧ−７０００対象ロット (６２台)
製造番号：
BAA120029, BAA120030, BAA120031, BAB010031,
BAB010032
BAB010033, BAB010034, BAB010035, BAB020040,
BAB020041
BAB020042, BAB020043, BAB020044, BAB030045,
BAB030046
BAB030047, BAB040056, BAB040057, BAB060055,
BAB060056
BAB060057, BAB060058, BAB060059, BAB060060,
BAB080045
BAB080046, BAB080047, BAB090039, BAB090040,
BAB090041
BAB090042, BAB090043, BAB090044, BAB100029
BAA129032, BAB019036, BAB019037, BAB019038,
BAB019039
BAB019040, BAB029046, BAB029047, BAB029048,
BAB049063
BAB049064, BAB049065, BAB069065, BAB069066,
BAB069067
BAB079046, BAB079047, BAB079048, BAB029047,
BAB029046
BAA090106, BAB089048, BAB089049, BAB089050,
BAB089051
BAB099047, BAB099048, BAB099049
数 量：６２台
出荷年月日：２００１年１２月２８日〜２００２年１０月２４日
3. 製造業者等名称
1）名 称：タカラベルモント株式会社 滋賀事業所
2）所 在 地：滋賀県甲賀郡甲西町高松町５−１
3）許可の種別：医療用具製造業
4）許可番号 ：25BZ0035 平成13年11月27日
4. 回収理由
医療機関から、股受けが回転し、患者の右足が汚水トレイへずり落ちたとのクレーム報告を一件受け、調査した結果、股受け部の規制ゴム（回転止め）が破損していました。
また、長期間の使用により回転軸である取付ピンが緩み、股受け部が保持できなくなる恐れがある事も予想されました。
これは、ストッパーとして規制ゴムが当る位置及び取付ピンの緩み止め部の設計上の不備によるものであり、改修する事と致しました。
5. 危惧される具体的な健康被害
尚、本機種は検診台ですので、椅子状になった検診台に、自ら座り立上がる事が出来る患者を対象としております。
検診中に患者の脚部がずり落ちても、シート又は背もたれで患者の体を保持している為、患者が検診台から落ちる事は無く、健康被害を発生することはありません。
又、これまでに健康被害の報告はありません。
6. 回収開始年月日
平成１４年１２月３日
7. 効能・効果又は用途等
泌尿器科領域においての検診台として使用：ＵＲ−７０００
産婦人科領域においての検診台として使用：ＤＧ−７０００
8. その他
本機種は、本体昇降・背板チルト・汚水トレイ出入を油圧モータにて駆動し、本体旋回・補助シート出入・股受開閉を電動モータにて駆動するものであり、フットスイッチのペダル操作により夫々の部位を制御範囲内にて作動させる事ができるものであります。
ＵＲ−７０００とＤＧ−７０００は、機能的には同一のものです。
納入先の医療機関は全て把握しており、情報を提供の上、改修を実施します。
9. 担当者名及び連絡先
滋賀県甲賀郡甲西町高松町５−１
タカラベルモント株式会社 滋賀機器工場
ＭＥ技術部 寺井 健二
ＴＥＬ ０７４８−７５−２３１１
ＦＡＸ ０７４８−７５−１０９４
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