2002年6月10日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：電動式治療台
販　売　名：泌尿器科検診台　ＵＲ−７０００
　　　　　　産婦人科検診台　ＤＧ−７０００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

ＵＲ−７０００対象ロット(16台)
製造番号　：
BAA090057,BAA100057,BAA100058,BAA120039,BAA120040
BAA120041,BAB010049,BAB010050,BAB010051,BAB010052
BAB010053,BAB020056,BAB020057,BAB020058,BAB020059
BAB020060
数　　量　：１６台
出荷年月日：２００１年１０月０２日〜２００２年３月０１日

ＤＧ−７０００対象ロット(24台)
製造番号　：
BAA120029,BAA120030,BAA120031,BAB010031,BAB010032
BAB010033,BAB010034,BAB010035,BAB020040,BAB020041
BAB020042,BAB020043,BAB020044,BAA120032,BAB019036
BAB019037,BAB019038,BAB019039,BAB019040,BAB029045
BAB029046,BAB029047,BAB019048,BAB019049
数　　量　：２４台
出荷年月日：２００１年１２月２８日〜２００２年３月１３日

3.　製造業者等名称

名　　　称：タカラベルモント株式会社　滋賀事業所
所　在　地：滋賀県甲賀郡甲西町高松町５−１
許可の種別：医療用具製造業
許可番号　：25BZ0035　平成13年11月27日

4.　回収理由

　本機種は、本体昇降・背板チルト・汚水ロート出入を油圧モータにて駆動し、本体旋回・補助シート出入・股受開閉を電動モータにて駆動するものであり、フットスイッチのペダル操作により夫々の部位を制御範囲内にて作動させる事ができるものであります。
　医療機関からクレーム報告を受け調査した結果、床が水平でない所に本機種を設置した場合、本体旋回時にガタ付いたりする場合がある事、股受開閉時に、機械音が鳴りガタ付いたりする場合がある事、体重の重い患者の場合、補助シート収納動作時に途中で止まり、患者に姿勢を変えてもらう必要が発生する場合が予想されました。これらは部品及び制御方式の不備によるもので、改修する事と致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　本機種は検診台ですので、椅子状になった検診台に、自ら座り立上がる事が出来る患者を対象としております。今般の事態は、動作にガタ付きが発生したり、補助シート動作停止時に、患者に姿勢を変えてもらうか、若しくは医師等により座面位置を戻す等の必要が出たりする事はありますが、健康被害を発生することはありません。また、これまでに健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１４年６月１０日

7.　効能・効果又は用途等

泌尿器科領域においての検診台として使用：ＵＲ−７０００
産婦人科領域においての検診台として使用：ＤＧ−７０００

8.　その他

　ＵＲ−７０００とＤＧ−７０００は、機能的には同一のものです。
　納入先の医療機関は全て把握しており、情報を提供の上、改修を実施します。

9.　担当者名及び連絡先

滋賀県甲賀郡甲西町高松町５−１
タカラベルモント株式会社　滋賀機器工場
ＭＥ技術部　　寺井 健二
ＴＥＬ　０７４８−７５−２３１１
ＦＡＸ　０７４８−７５−１０９４