2003年2月24日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：閉鎖循環式保育器
販売名：V-2100Gアトム保育器

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

出荷数量：４５台
製造番号：
1280311, 1280312, 1280313, 1280314, 1280315, 1280316, 1280317,
1280318, 1280319, 1280320, 1280322, 1292287, 1292288, 1292289,
1292290, 12X0439, 12X0440, 12X0441, 12X0442, 12X0443, 12X0444,
12X0445, 12X0446, 12X0447, 12X0448, 12X3031, 12X3032, 12X3033,
12X3034, 12X3035, 12X3036, 12X4983, 12X4984, 12X4988, 12X4995,
12X4996, 12X4997, 12X4999, 12X5000, 12Y0271, 12Y0272, 12Y0273,
12Y0274, 12Y0275, 12Y0276
出荷時期 平成１２年９月３０日〜平成１５年１月２８日

3.　製造業者等名称

会社の名称：アトムメディカル株式会社
会社の所在地：東京都文京区本郷三丁目１８番１５号
製造所の名称：アトムメディカル株式会社　浦和工場
製造所の所在地：埼玉県さいたま市道場二丁目２番１号

4.　回収理由

　納品後初使用の本器に電源を入れたところ、約３時間後にファン警報が発生する事例が医療機関において発生しました。原因を調査した結果、ファンモーターが本体の一部に接触し、ファンの回転数が低下したため警報が発せられたことが判明ました。原因はファン取付け位置を決めるＥリングの位置がずれていたためでした。Ｅリングの位置ずれの可能性のあるモーターのロットを使用した保育器を改修いたします。

5.　危惧される具体的な健康被害

　ファン警報を発すると保育器のヒーターが遮断されます。暫くは余熱で器内温が保たれますが、警報音は鳴動し続けます。この間に予備の保育器に収容児を移動することが出来るので健康被害の可能性はないと考えます。

6.　回収開始年月日

平成１５年２月２１日

7.　効能・効果又は用途等

　本器は至適環境を保持して未熟児、新生児を収容する目的の保育器である。

8.　その他

納入先は全て特定されています。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：アトムメディカル株式会社
　　　　　東京都文京区本郷三丁目１８番１５号
担当者：品質法規部　田中
電話番号：０３−３８１５−３６３２
ＦＡＸ：０３−３８１２−３１９９