2003年1月20日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：手動式治療台
販　売　名：ストライカ−社　手術台兼用移送車

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象シリアル番号：

型番	シリアル番号	製品名
965-000	0204045177	スパイナルサ−ジベッド

出荷数量：１台（輸入数量 １台、 在庫数量 ０台）
出荷時期：平成１４年４月２６日

3.　製造業者等名称

会社の名称：日本ストライカ−株式会社
本社の住所：東京都渋谷区代々木三丁目２５番３号
薬事の業態：医療用具輸入販売業
営　業　所：日本ストライカ−株式会社　大阪支店
営業所の所：大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１−１
在　　　　地：江戸堀センタービル２１Ｆ
業許可番号：２７ＢＹ６０２０

4.　回収理由

　特定のシリアル番号の付された製品において、部品名称スイベル（型番：0965-001-027）の溶接部が破損する恐れのあることがわかりました。原因を調査した結果、特定部品納入業者が2001年11月1日から2002年10月15日までに製造した製品部品の溶接状態に問題のあることが判明しました。これにより輸入先製造元で自主改修を決定しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　溶接部が破損すると、前方及び後方フレ−ムがストレッチャ−の担架部から外れる恐れがあり、外れた時に患者がフレ−ムを把持していなかった場合に脱落の可能性を否定できません。しかしながら、いままで破損したことはなく、健康被害が発生した事例はありません。

6.　回収開始年月日

平成１４年１１月１９日（火）

7.　効能・効果又は用途等

　患者の搬送及び手術台として使用します。

8.　その他

　当該製品の納入機関は1病院で特定しており、すでに該当部品の交換も終了しております。
　輸入先製造所：Stryker medical 　　　
　　　　　　　　　　　ストライカー メディカル
　所在地：6300 South Sprinkle Road Kalamazoo,MI49001-9799 USA
　主な販売先：アメリカ合衆国、日本、韓国、スウェ−デン　他４ヶ国

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：日本ストライカ−株式会社
住　所：東京都渋谷区代々木３丁目２５番３号 あいおい損保新宿ビル１８Ｆ
電　話：０３−５３５２−９７５８
ＦＡＸ　：０３−５３５２−１７８９
担当者：総務部 柳沢　健
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