2002年12月19日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：全身用Ｘ線ＣＴ装置
販　売　名：東芝スキャナ Aquilion TSX-101A

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型式名　：TSX-101A
Ser No. ：
0552077 0572094 0572095 0582104 0582105 0582108 0582112 0582113
0582116 0592078 0592118 0592119 0592122 0592123 0592126 0592127
0592129 0592130 0602131 0612140 0612143 0612144 0622146 0622148
0622150 0622152 0622159 0622160 1512163 1512168 1512170 1512173
1512174 1522167 1522175 1522181 1522184 1522185 1532137 1532186
1532187 1532188 1532189 1552197 1552201 1562212 1562221 1572223
1572226 1572233 1572234 1572235 1582239 1582242 1582249 1582251
1582253 1582254 1592216 1592255 1592256 1592257 1592258 1592259
1592260 1592262 1592263 1592264 1592265 1602270 1602274 1602276
数　量　：72台
出荷時期：平成12年5月〜平成13年10月

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社　東芝
本社所在地：東京都港区芝浦一丁目１番１号
薬事の業態：医療用具製造業
製　造　所：株式会社 東芝 那須工場
製造所の住所：栃木県大田原市下石上1385
業許可番号：09BZ0069

4.　回収理由

　お客様に納入いたしました本装置において、架台に組み込まれているスリップリング部（固定部から回転部へ連続的に電力を供給するもの）に指定以外のブラシホルダが取り付いていたことが判りました（１台）。
　調査の結果、ある特定の時期に出荷された装置において、作業者のミスにより指定以外のブラシホルダを取り違えて組立て、出荷された可能性があることが判りました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　指定以外のブラシホルダが使用されると、ブラシの摩耗の進行が通常よりも早くなることが予想されますが、取扱説明書にて指定された周期で清掃すれば問題となることはありません。しかし、清掃が適切に行われていない場合は、短絡により装置が損傷し検査中に使用できなくなる可能性があります。
　なお、本件による健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成14年12月17日　（情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　ＣＴ装置はＸ線管と検出器を対向に配置して、被検者の周りを360度回転走査させることによって、頭部を含めた全身の横断断層像を得る装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。

8.　その他

　納入しました医療機関は全て特定しており、対象装置に対してブラシホルダが適切であることを点検させていただき、取り違えが発見された場合は指定のブラシホルダに交換する改修を実施させていただきます。

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先：株式会社　東芝　那須工場 総務部
　　　　　　栃木県大田原市下石上1385
　　　　　　Tel：0287-26-6211（直通）
　　　　　　Fax：0287-26-6050
担当者氏名：伊藤、櫻井