2002年11月20日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称：遠隔操作式Ｘ線透視撮影台
販売名　：カセッテレス式Ｘ線透視撮影台ZS-35A
　　　　　遠隔操作式透視撮影台ZS-35B
　　　　　遠隔操作式透視撮影台ZS-35D

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

　　　　装置番号 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　出荷時期　　台数
ZS-35A　0161C77001〜0161C77005、0161C77301〜0161C77303　'98年07月　　110台
　　　　0161C77305、　　　　　　0161C77401〜0161C77405　　　〜
　　　　0161C77501〜0161C77505、0161C77701〜0161C77705　'00年06月
　　　　0161C77801〜0161C77805、0161C78101〜0161C78105
　　　　0161C78201〜0161C78205、0161C78301〜0161C78303
　　　　0161C78305、0161C78401〜0161C78405
　　　　0161C78501〜0161C78505、0161C78601〜0161C78605
　　　　0161C78801〜0161C78805、0161C78901〜0161C78905
　　　　0161C79001〜0161C79005、0161C79201
　　　　0161C79203〜0161C79205、0161C79301〜0161C79305
　　　　0161C79501〜0161C79503、0161C79505
　　　　0161C79701、0161C79703〜0161C79705
　　　　0161C79801〜0161C79805、0161C79901〜0161C79903
　　　　0161C79905、0161C80001
　　　　0161C80003〜0161C80005、0261C75101〜0261C75107

ZS-35B　0261C75201〜0261C75205、0261C75301〜0261C75305　'00年08月　　47台　
　　　　0261C75401〜0261C75404、0261C75501〜0261C75505　　　〜
　　　　0261C75601〜0261C75602、0261C75605　　　　　　　'02年09月
　　　　0261C75701〜0261C75704、0261C75801〜0261C75803
　　　　0261C76001〜0261C76003、0261C76201〜0261C76202
　　　　0261C76301〜0261C76303、0261C76401〜0261C76403
　　　　0261C76501、0261C76503
　　　　0261C76602〜0261C76603、0261C78001
　　　　0261C78003

ZS-35D　0161C95201〜0161C95202、0161C95301〜0161C95305　'01年03月　　21台
　　　　0161C95401〜0161C95405、0161C95501〜0161C95503　　　〜
　　　　0161C95601〜0161C95603、0161C95701〜0161C95703　'02年10月

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計 178台

3.　製造業者等名称

会社の名称：島根島津株式会社
会社所在地：島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地
薬事の業態：医療用具製造業
資　本　金：4.5億円
従業員数　：161名
業許可番号：32BZ5001

4.　回収理由

　本装置は、天板部を昇降する駆動機構にチェーンを用いておりますが、一部の装置に過度にチェーンを張った装置があり、その結果として設計上想定していない張力がチェーンにかかり、継ぎ手部分が金属疲労により損傷する恐れがあることがわかりました。
　万一、この不具合が発生した場合、天板部は最大で約２０ｃｍ下降します。
　今回、チェーンの張力が適正でない可能性があるものについて、点検を実施し、適正でなかった場合は継ぎ手を交換の上、適正な張力でチェーンを張り直す改修を行います。

5.　危惧される具体的な健康被害

　万一、この不具合が発生した場合、天板部は最大で約２０ｃｍ下降しますが、被験者については、取扱説明書に記載のとおり握り棒、肩当、及び踏み台を使用いただくことで、健康被害の発生はまず考えられません。
　また、天板部の操作者や介助者については、想定した使用意図に反して足を天板部下部に踏み込まない限り、万一、天板部が下降した場合でも操作者や介助者に健康被害が発生することはありません。

6.　回収開始年月日

2002年11月20日(情報の提供日）

7.　効能・効果又は用途等

　Ｘ線透視撮影に用いる透視撮影台です。

8.　その他

　対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：島根島津株式会社
　　　　島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地
　　　　電話：0853-72-5006
　　　　FAX：0853-72-5010
担当者：金子徳次