2002年11月22日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称：遠隔操作式Ｘ線透視撮影台
販売名　：カセッテレス式Ｘ線透視撮影台ZS-35A
　　　　　遠隔操作式透視撮影台ZS-35D
　　　　　遠隔操作式透視撮影台ZS-35F
　　　　　遠隔操作式透視撮影台ZS-100I
　　　　　遠隔操作式透視撮影台ZS-100IR

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

　

　　　　装置番号 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　出荷時期　　台数
ZS-35A　0161544101〜0161544105、0161544201〜0161544205　　'96年09月　　91台　
　　　　0161544301〜0161544305、0161C75101〜0161C75105　　　　〜
　　　　0161C75201、　　　　　　0161C75301〜0161C75305　　'99年09月
　　　　0161C75401〜0161C75405、0161C75501〜0161C75505
　　　　0161C75601〜0161C75605、0161C75701〜0161C75705
　　　　0161C75801〜0161C75805、0161C75901〜0161C75905
　　　　0161C76001、0161C76101〜0161C76105
　　　　0161C76202〜0161C76205、0161C76301〜0161C76303
　　　　0161C76401〜0161C76405、0161C76501〜0161C76503
　　　　0161C76505、0161C76601〜0161C76603
　　　　0161C76605、0161C76901〜0161C76902
　　　　0161C76904〜0161C76905、0161C78701〜0161C78705
　　　　　　　　　
ZS-35D　0161Z96301、 0161C95101〜0161C95103　　　　　　 　'00年08月　　4台
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　〜
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　'01年02月

ZS-35F　0161F95601、0161C40101、0161C40201　　　　　　　　'00年11月　　3台
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　〜
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　'02年03月

ZS-100I　0161H11502、0161H11505、0161H12004　　　　　　　 '02年09月　　3台
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　〜
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　'02年10月

ZS-100IR　0161H10601〜0161H10603、0161H11401、　　　　　　'02年06月　　13台
　　　　　0161H11403〜0161H11405、0161H11501、 　　　　　　　 〜
　　　　　0161H11504、0161H12001〜0161H12003　 　　　　　 '02年10月
　　　　　0161H12005　　　 　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　合計 114台

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社島津製作所
会社所在地：京都市中京区西ノ京桑原町１
薬事の業態：医療用具製造業
資　本　金：168億円
従業員数　：3,464名
営　業　所：株式会社島津製作所
営業所の住所：京都市中京区西ノ京桑原町１
業許可番号：26BZ0042

4.　回収理由

　弊社透視撮影台において、被検者を乗せて検査中、天板が徐々に下降を始め、天板支持部下部が床に接地して下降を停止したという不具合が発生しました。
　原因を調査したところ、天板部を昇降する駆動機構にチェーンを用いておりますが、一部の装置に過度にチェーンを張った装置があり、その結果として設計上想定していない張力がチェーンにかかり、継ぎ手部分が金属疲労により損傷する恐れがあることがわかりました。この不具合が発生した場合、天板部は最大で約２０ｃｍ下降します。
　今回、チェーンの張力が適正でない可能性があるものについて、点検を実施し、適正でなかった場合は継ぎ手を交換の上、適正な張力でチェーンを張り直す改修を行います。

5.　危惧される具体的な健康被害

　万一、この不具合が発生した場合、天板部は最大で約２０ｃｍ下降しますが、被験者については、取扱説明書に記載のとおり握り棒、肩当、及び踏み台を使用いただくことで、健康被害の発生はまず考えられません。
　また、天板部の操作者や介助者については、想定した使用意図に反して足を天板部下部に踏み込まない限り、万一、天板部が下降した場合でも操作者や介助者に健康被害が発生することはありません。

6.　回収開始年月日

2002年11月20日(情報の提供日）

7.　効能・効果又は用途等

　Ｘ線透視撮影に用いる透視撮影台です。

8.　その他

　対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社島津製作所
　　　　京都市中京区西ノ京桑原町１
　　　　電話： 075-823-1307
　　　　FAX： 075-823-1377
担当者：諸岡直樹、中山敏夫