2002年10月30日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：歯科用陶材
名　称：クリセラシェーディング材の構成品であるアドオン

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象品：次の８品
　　　　クリセラアドオン　テスト０６
　　　　クリセラアドオン　テスト９
　　　　クリセラアドオン　テスト１２
　　　　クリセラアドオン　テスト１３
　　　　クリセラアドオン　No.１４　テスト品
　　　　クリセラ　ＮＥＷアドオン　テスト品
　　　　クリセラアドオン　201101　テスト品
　　　　クリセラシェーディング材　アドオン　テスト品
数　量：計２８４セット（１セット当たり11〜25種、計48〜132ｇ／セット）
出荷時期：平成９年１１月２１日〜平成１４年１０月２３日

3.　製造業者等名称

製造業者　：九耐デントセラム株式会社
所在地　　：岡山県備前市浦伊部１１７５
業許可番号：３３ＢＺ００５６

4.　回収理由

　クリセラシェーディング材の構成品であるアドオンのテスト品８品は、その原材料又は成分及び分量がクリセラシェーディング材の製造承認の範囲を逸脱したテスト品でしたので、回収することに致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　当該品が使用された歯科技工物の一部でヒビやハガレなどの事例がありましたが、現在までのところ､当該品の溶出成分等による健康被害は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成１４年１０月２９日

7.　効能・効果又は用途等

　セラミック製人工歯冠修復物の形態を修整、又は色調を調整

8.　その他

　当該品を納入致しました歯科技工所は全て特定しておりますので、回収を実施する旨を文書で連絡し、本年１１月末日までをめどに回収を実施致します。

9.　担当者名及び連絡先

（担当者）
　九耐デントセラム株式会社　技術部　大月、光藤、今田
（連絡先）
　岡山県備前市浦伊部１１７５
　電話：０８６９−６４−３３２６
　FAX ：０８６９−６４−３３２７