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2002年9月27日作成
医療用具回収の概要
（クラスII）
1. 一般名及び販売名
一般的名称：電子内視鏡
販 売 名：ビデオラパロスコープ ＥＬ２−ＴＦ４１０シリーズ
一般的名称：その他の硬性内視鏡（電子スコープ）
販 売 名：ビデオラパロスコープ ＥＬ２−Ｒ４１０
一般的名称：その他の硬性内視鏡（電子ラパロスコープ）
販 売 名：フジノン ＥＬ２−ＷＲ３
一般的名称：その他の医用内視鏡（エンドスコープ）
販 売 名：フジノン ＥＬ２−ＴＦ２
一般的名称：その他の硬性内視鏡（電子ラパロスコープ）
販 売 名：フジノン ＥＬ２−ＷＲ２
一般的名称：その他の医用内視鏡（エンドスコープ）
販 売 名：フジノン ＥＬ２−ＷＦ２
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
ビデオラパロスコープ ＥＬ２−ＴＦ４１０シリーズ
対象ロット ：
0753001, 0753002, 5731002, 5731004〜5731010, 5731013
5731015, 5731017〜5731035, 5731037, 5731041〜5731049
5731051〜5731053, 5731057, 5731059〜5731061, 5731063
5731064〜5731066, 5731068, 5731069, 5731071, 5731073
5731074, 5731075, 5731078, 5731080, 5731081, 5731083
5731084, 5731085, 6751001, 6751002, 7733001〜7733005
7733007〜7733031, 7733034〜7733036, 7733040, 7733041
7733044, 7733046, 7733047, 7733049〜7733051, 7733054
7733055, 7733057〜7733060, 7733062〜7733064, 7733066
7733067〜7733077, 7733079, 7733081〜7733097, 7733100
7733102, 7733103, 7733106〜7733109, 7733112〜7733118
7733120, 7733121, 7733123〜7733126, 7733129, 7733131
7733132, 7733135, 7733137, 7733138, 7733140〜7733151
7733156〜7733161, 7733163〜7733170, 7733172, 7733174
7733175, 7733177〜7733180, 7733182〜7733184, 7733186
7733187, 7733189〜7733195, 7733197〜7733200, 7733202
7733203〜7733206, 7733208, H572201, H572202, H572204
SR773301
1Y073C001, 1Y073C002, 1Y073C004, 1Y073C006〜1Y073C010
1Y075C001〜1Y075C003, 6Y073C002〜6Y073C021, 6Y073C023
6Y073C024〜6Y073C026, 6Y073C028〜6Y073C032, 6Y073C037
6Y073C038〜6Y073C040, 6Y073C043〜6Y073C053, 6Y075C001
6Y075C004, 6Y075C006, 6Y075A008, 6Y075C018
数 量：293台
出荷時期：平成7年4月〜平成14年8月
ビデオラパロスコープ ＥＬ２−Ｒ４１０
対象ロット：
1Y074A001〜1Y074A003, 6Y074A003, 6Y074A008〜6Y074A010
A474104, 6741001〜6741005, 6741008〜6741016, 6741018,
6741020, 6741021, 6741023, 6741025, 6741028, 6741030,
6741032, 6741033, 6741035, 6741036, 6741038〜6741045,
6741048, 6741051, 6741054, 6741057, 6741069, 6741073,
6741074, 6741076〜6741079, 6741081, 6741083, 6741085,
6741087
数 量：56台
出荷時期：平成8年7月〜平成14年8月
フジノン ＥＬ２−ＷＲ３
対象ロット：
3591010, 3591016, 3591018, 3591019, 3591021, 3591022
3591024, 3591025, 3591027, 3591029〜3591031, 3591034
3591035, 3591044, 3591046〜3591051, 3591054, 3591055
3591062, 3591074, 3591083, 3591084, 3591086, 3591088
3591091, 3591094, 3591096, 3591099〜3591102, 3591105
3591108, 3591109, B259101
数 量：40台
出荷時期：平成3年4月〜平成14年1月
フジノン ＥＬ２−ＴＦ２
対象ロット：
3601001, 3601003, 3701001〜3701004, 3701006〜3701008
3701014, 3701015, 3701017, 3701021, 3701023, 3701024
3701027, 3701028, 3701030〜3701032, 3701038, 3701048
3701050〜3701053, 3701057, 3701061, 3701062, B260101
B260102, B260104
数 量：32台
出荷時期：平成4年7月〜平成13年2月
フジノン ＥＬ２−ＷＲ２
対象ロット：
2561002, 2561003, 2561005, 2561009, 2561010, 2561013
2561015, 2561024, 2561032, 2561035, 2561037, 2561038
2561043, 2561045, 2561046
数 量：15台
出荷時期：平成4年6月〜平成5年10月
フジノン ＥＬ２−ＷＦ２
対象ロット：
2511001〜2511005, 2511007〜2511010, 2511013〜2511020
2511022, 2511023, 2511025, 2511029, 2511031, 2511033
2511040, 2511046, 2511047, 2511051〜2511054, 2511058
2511059, 2511060, 2581021〜2581024,
数 量：37台
出荷時期：平成4年1月〜平成6年12月
3. 製造業者等名称
会社の名 ：富士写真光機株式会社
会社の所在地 ：埼玉県さいたま市植竹町１丁目３２４番地
製造所の名称 ：同上
製造所の所在地：同上
4. 回収理由
当該製品の先端部に過大な衝撃が加わると極めて希に照明レンズが脱落する可能性があることが判明しましたので、自主回収を実施することと致しました。
5. 危惧される具体的な健康被害
万一体内に脱落しても、照明レンズは微小でありかつ極めて安定な物質であるため、健康被害はないものと考えられます。なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
6. 回収開始年月日
平成14年9月27日
7. 効能・効果又は用途等
当該製品は、内視鏡下手術時の観察及び診断を行うための電子内視鏡です。
8. その他
納入した医療機関は全て把握しておりますので、文書による情報提供を行なった上、速やかに回収を実施致します。
9. 担当者名及び連絡先
連絡先：富士写真光機株式会社 医用機器事業部 開発製造部 品質保証課
住 所：埼玉県さいたま市植竹町１丁目３２４番地
電 話：０４８（６６８）２０９５
ＦＡＸ：０４８（６６８）１５７０
担当者氏名：番匠、岡田
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