2002年9月6日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：超電導式磁気共鳴画像診断装置
販　売　名：東芝ＭＲＩ　ＥＸＣＥＬＡＲＴ　ＭＲＴ−２００１

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型式名：MRT-2001
製造番号：0532001, 0562002, 0582003, 0602004, 0612005, 0622006,
　　　　　0622007,1522008, 0597001, 0597002, 0542001, 0542002,
　　　　　0552003, 0562004
数　　　 量 ：14台
出 荷 時 期 ：平成12年3月 〜 平成13年2月

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社　東芝
本社所在地：東京都港区芝浦一丁目1番1号
薬事の業態：医療用具製造業
製　造　所：株式会社　東芝　那須工場
製造所の住所：栃木県大田原市下石上１３８５
業許可番号　：０９ＢＺ００６９

4.　回収理由

　傾斜磁場電源の電力制御素子がショートする故障が生じた場合、傾斜磁場電源が動作不安定となり内部のコイルが過熱することがあります。通常使用時は温度上昇によるエラーメッセージを表示し次の撮影に入れなくしておりますが、夜間など無人通電時では最悪の場合発煙に至る恐れがあります。なお、難燃性部材で構成されているため、発火の恐れはありませんが、該当装置の改修を行うことにいたしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　装置の故障により検査の中断、再検査が予想されますが、健康被害は無いと考えております。
　現在、本問題の発生の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成1４年９月５日

7.　効能・効果又は用途等

磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。

8.　その他

　納入いたしました医療機関はすべて弊社において把握しておりますので、文書にてご通知の上改修を実施いたします。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社　東芝　那須工場 総務部 総務課
　　栃木県大田原市下石上1385
　　Tel：0287-26-6211（直通）
　　Fax：0287-26-6420
担当者氏名：伊藤、冨重