2002年7月29日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：医用サーモグラフィ装置
販売名：インフラアイ２０００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット番号：５
数　　　量：４（１ロット１０台中４台が対象）
出 荷 時 期：平成１３年５月２８日

3.　製造業者等名称

住　所：神奈川県川崎市中原区上小田中４丁目１番１号
名　称：富士通特機システム株式会社　
　　　　代表取締役社長　山下　美也
　　　
製造所
住　所：兵庫県明石市大久保町西脇６４
名　称：富士通特機システム株式会社　特機事業部関西整備センター

4.　回収理由

　当社製品の医用サーモグラフィ装置「インフラアイ２０００」の一部において、構成品の一つで装置の制御に使用している富士通株式会社製パソコンに、高温多湿の使用環境で長時間使用した場合、まれに内臓ハードディスク装置に不具合が発生することが判明し、良品の内臓ハードディスク装置と交換する必要があるため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　前項４に記載しました不具合が発生した場合、インフラアイ２０００の電源投入時に起動不良や機能停止が起き、速やかな診断が行われないため、治療が遅れる可能性があります。

6.　回収開始年月日

平成１４年７月２９日

7.　効能・効果又は用途等

　人体から自然に放射する赤外線を非接触で受動的に検知し、人体表皮の温度パターンを計測表示し、異常発熱箇所及び血流状態等の診断に使用する装置であります。手術や救急医療現場等の人命に関わる診療に使用する装置ではありません。

8.　その他

なし

9.　担当者名及び連絡先

特機事業部関西整備センター
責任技術者：光永　貢一
担　　　当：井川　覚
電　話：０７８−９３４−８２４１
ＦＡＸ：０７８−９３５−８９２９