2002年8月9日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称 ：医用内視鏡の付属品（内視鏡用スライディングチューブ）
販　売　名 ：フジノン　スライディングチューブ　ＴＳＬ
（ＴＳＬ−ＭＴ、 ＴＳＬ−ＭＰ２、 ＴＳＬ−ＭＳ、 ＴＳＬ−ＬＴ、 ＴＳＬ−ＬＰ２）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット ：これまでに出荷した全ロット
数　　量 ：１０４１本
出荷時期 ：平成２年〜平成１４年７月

3.　製造業者等名称

会社の名称 ：富士写真光機株式会社
会社の所在地 ：埼玉県さいたま市植竹町１丁目３２４番地
製造所の名称 ：同上
製造所の所在地 ：同上

4.　回収理由

　当該製品をオートクレーブまたはEOG滅菌にて、繰り返し滅菌処理を行なった場合、製品に損傷が発生する可能性がありますが、当該製品の被包等にこの件に対する注意を記載していませんでしたので、自主回収を実施することと致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　大腸内視鏡での検査中に損傷した際、腸壁に擦過して傷を付ける可能性がありますが、程度は軽微なものと考えられます。なお、現在まで本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成14年8月9日

7.　効能・効果又は用途等

　当該製品は、大腸内視鏡と組み合わせて使用し、内視鏡の挿入を補助するためのものです。

8.　その他

　納入した医療機関は全て把握しておりますので、文書による情報提供を行なった上、速やかに回収を実施致します。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先 ：富士写真光機株式会社　医用機器事業部　開発製造部　品質保証課
住所 ：埼玉県さいたま市植竹町１丁目３２４番地
電話 ：０４８（６６８）２０９５
ＦＡＸ ：０４８（６６８）１５７０
担当者氏名 ：番匠、岡田