2002年7月10日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：組み合わせ家庭用電気治療器（低周波治療器・温熱治療器）
販売名：ホットパルサーＥＱ−９８０

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：

945001〜945018、945020〜945041、945043〜945061、945063〜945076
945078〜945094、945096〜945113、945115〜945132、945134〜945143、945145〜945218
945220〜945305、945307〜945414、945416〜945447、945449〜945456、945458〜945478
945481〜945523、945525〜945585、945587〜945590、945592〜945600、945602〜945604
945606〜945623、945625〜945649、945652〜945666、945668〜945677、945679〜945680
945682〜945701、945705、945708、945710、945712〜945718、945720〜945723
945725〜945726、945728〜945745、945748〜945777、945779〜945790、945793〜945794
945796〜945799、945801〜945810、945812、945814、945816、945818〜945821
945823〜945826、945828〜945830、945832、945834〜945838、945840、945842〜945870
945872〜945874、945876〜945877、945879〜945905、945907〜945939、945941〜946016
946018〜946019、946021〜946022、946024〜946032、946034〜946045、946047〜946055
946057〜946062、946064〜946108、946110〜946113、946115〜946119、946121
946123〜946128、946131〜946139、946141〜946151、946153〜946158、946160
946162〜946167、946169、946171〜946176、946178〜946180、946182〜946183
946185〜946186、946189〜946202、946204〜946209、946211〜946212、946216〜946219
946221〜946230、946232〜946233、946236〜946238、946240〜946241、946243〜946264
946266〜946284、946286〜946300、946302〜946305、946307〜946314、946316〜946321
946323、946326〜946329、946331〜946336、946338〜946350、946352〜946356
946358〜946359、946362〜946378、946380〜946385、946387〜946389、946391〜946392
946394〜946416、946418〜946433、946435〜946436、946438〜946456、946458〜946472
946474〜946513、946515〜946548、946550〜946574、946576〜946582、946584〜946608
946610、946613〜946618、946620〜946621、946623〜946648、946650〜946655
946657〜946660、946662〜946680、946682〜946752、946754〜946796、946799〜946839
946841〜946876、946879〜946966、946968〜946974、946976、946978〜946990
946992〜946994、946996〜947003、947005、947008〜947040、947042〜947377
947379〜947390、947392〜947400、947404〜947444、947446〜947525、947557〜947566
947577〜947676、947796〜947995、948126〜948145

出荷数量：2705台
出荷時期：平成１４年４月４日〜平成１４年６月１１日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：埼玉化工株式会社
本社所在地　：埼玉県鳩ヶ谷市南３−１９−１２
製造所の名称：埼玉化工株式会社
製造所の所在地：埼玉県鳩ヶ谷市南３−１９−１２

4.　回収理由

　本医療用具は、低周波治療器と温熱治療器の組み合わせ家庭用電気治療器です。承認書においては、低周波と温熱の出力端子は、共通で１つしかないことになっておりますが、それぞれ別個の出力端子を設けるなど、承認と異なる仕様で製造し、出荷したため、当該医療用具を自主回収することといたしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　出力端子は２つになっておりますが、切り替えスイッチがあるため、低周波と温熱を同時に使用することはできません。また, 出力の大きさなどの仕様は、承認書どおりですので、健康被害は無いと思われます。

6.　回収開始年月日

平成１４年７月１１日

7.　効能・効果又は用途等

　（低周波部）肩こり、末梢神経麻痺、マッサージ効果　（温熱部）温熱効果

8.　その他

　回収先については、全ては把握できていないので、報道機関に情報提供するとともに、新聞に回収についての広告を掲載し、情報の提供に努めます。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：埼玉化工株式会社　埼玉県鳩ヶ谷市南３−１９−１２
担当者：鈴木俊次
電話番号：（代表）048-281-1341
ＦＡＸ：048-284-7178