2002年7月2日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：遠隔操作式Ｘ線透視撮影台
販　売　名：
(1)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 DBW-10A形
(2)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 DBW-20A形
(3)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 DBW-30A形
(4)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 DBW-220A形
(5)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 DBA-100A形
(6)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 DBA-200A形
(7)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 DBA-300A形
(8)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 WINSCOPE5000 DBX-5000A
(9)遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置 WINSCOPE6000 DBX-6000A

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型式名：DBW-10A形
Ser No.：6592001,7522004,7622007,8552008,8582009,9512014,9522015,9552017
9582019,9602021,0512023,0552027,0562028,0582029,0602030,0622031
0622032,0622033,1522034
型式名：DBW-20A形
Ser No.：6612004,7512006,7562018,7562019,7572021,8552034,8562035,8582041
8582042,8602045,8602046,8612047,8612048,8622049,8622050,9512052
9512057,9532059,6622062,9562063,9572064,9582066,9592069,9592070
9622073,9622074,0512075,0532080,0532081,0542084,0552085,0592089
1522095,1532097,1532099,1532100,1532104,1532105,1532107,1542108
1542109,1552110,1562111,8592277,9542399,1562557,6612795
型式名：DBW-30A形
Ser No.：6562002,6572003,7542013,6582015,6582016,6582022,6592026,6582027
6592033,6602039,6602041,6602042,6612051,6612052,6612053,6622060
7512069,7512071,7522077,7522078,7522080,7522082,7522084,7522085
7532089,8532092,7542097,7542101,7542102,7542103,7552112,7552114
7562115,7562117,7562118,7562120,7562121,7562122,7562123,7872126
7572127,7582133,7592138,7592140,7592142,7592144,7602149,7602153
7612162,7612164,7612166,7622168,7622171,7622175,7622177,8512180
8512182,8522184,8522186,8522188,8522189,8522190,8532191,8532193
8532195,8542198,7542199,8542202,8542204,8542205,8552211,8552213
8552214,8552216,8552218,8552219,8552220,8562222,8562227,8562228
8572229,8572230,8572232,8572236,8572238,8582240,8582242,8582246
8582248,8592249,8592250,8592254,8592255,8592258,8592262,8592263
8592266,8592267,8602278,8602279,8602284,8602286,8602287,8602288
8612292,8612295,8622302,8622303,9512308,9512309,9512311,9522316
9522320,9532323,9532324,9532326,9532327,9532328,9532329,9532330
9532331,9532332,9532333,9532335,9542339,9552342,9552343,9552347
9562353,9572359,9572361,9572368,9582371,9582372,9582373,9582377
9582378,9582380,9582382,9592386,9592388,9592391,9592393,9592396
9592397,9602401,9602403,9612407,9612408,9612410,9612411,9622412
9622413,9622415,9622417,9622419,9622420,0512424,0512426,0512427
0512428,0512429,0512430,0512431,0512432,0512433,0522436,0522438
0532440,0532441,0532443,0532444,0532446,0532448,0532449,0532452
0532453,0542454,0542455,0542456,0542458,0552460,0552461,0552463
0552465,0552466,0562468,0562470,0562471,0562472,0572474,0572478
0572481,0572482,0582484,0582486,0582487,0592488,0592489,0592490
0592491,0592492,0592493,0592496,0592497,0592498,0592499,0592501
0602504,0602505,0612509,0612510,0612512,0622514,0622515,0622520
0622522,1512523,1512524,1512526,1512527,1522529,1522532,1522533
1532537,1532539,1532540,1532541,1542546,1542547,1542551,1552552
型式名　：DBW-220A形
Ser No.：8602002,8612003,8612004,8612006,8622007,8622008,8622009,9512010
9512011,9522014,9602017,9532018,9552019,9572021,9602025,0512028
0522029,0522030,0532034,0552037,0562040,0572041,0572042,0582045
0592047,0612051,0612052,1512055,1522056,1522057,1532058,1562063
1572064,1582065,1582066,1592067,1602068,1622071,2512073,2512075
2522076,2522077,2532079,2532081,2542082,2542083,2542084,2542085
2552086,2552088,2552089,2572090,2582092,2592093,2612095,3512097
3522100,3532102,3542103,3542104,3542105,3562107,3572108,3592110
4532114,4552115,4552116,4562117,4582120,4592121,4622123,5512125
5522127,5532128,5552129,5562130,5582132,5602133,5602134,5622135
6532137,6592137,6592139,6592140,6612141,7512144,7512145,7542149
7592150,8522152,8522153,8522154,9522155,9582156,4522163,2535692
1588782
型式名　：DBA-100A形
Ser No.：1592001,1602002,1622004,2512005,2522006,2522007,2572010,2582011
2582012,2582013,2582014,2612016,3522018,3602022,3602023,3602024
4552026,4552027,4552028,4552029,4572030,4572032,4582033,4582034
4582035,4582036,4612040,5542043,5552044,5552045,5552046,5582048
5592050,5612051,6512052,6512053,6522054,6522055,6532056,6532058
6532059,6542060,6542061,6552062,6562063,6572064,6592065,6602066
6622067
型式名　：DBA-200A形
Ser No.：1582001,1602003,1612004,1622005,2512006,2532008,2542010,2552011
2552012,2562013,2562014,2582015,2582017,2592019,2592020,2622024
3512025,3512026,3522029,3522030,3532031,3542033,3552034,3562035
3562036,3602040,3622043,3622044,4512046,4522047,4552051,4562053
4592055,4602056,4612057,5512059,5522060,5532062,5542065,5582068
5582069,5592070,5592071,5592072,5612073,6522076,6542077,6552078
6572079,6592080,6602081,6612083,7532084,7582086
型式名　：DBA-300A形
Ser No.：8582002,1562003,9522003,9572004,1562008,1562011,1562012,1572013
1572014,1572018,1582022,1582023,1582024,2612025,1582026,1582028
1582029,1592030,1592031,1592033,1592034,1592037,1592038,1592039
1592040,1592043,1592045,1602046,1602047,1602051,1612052,1612053
1612054,1612055,1612056,1622058,1622060,1622061,1622062,1622063
1622064,2512065,2512066,2512067,2512070,2512071,2522073,2522075
2522076,2522077,2522078,2522079,2522080,2522081,2522082,2522083
2522084,2522085,2532088,2532089,2532090,2532091,2532092,2532093
2532094,2532096,2532098,2542099,2542101,2542102,2542103,2542104
2542107,2542108,2542109,2542111,2552112,2552113,2552114,3562115
2552116,2552119,2562120,2562121,2562129,2572130,2572131,2572134
2572135,2572136,2572138,2582140,2582141,2582142,2582143,2582145
2582146,2582147,2582148,2592149,2592150,2592151,2992152,2592153
2592154,2592155,2592156,2592158,2592160,2602163,2602166,2612167
2612168,2612170,2612173,2622177,2622178,2622179,2622180,2622181
3512184,3512185,3512186,3512188,3512190,3512191,3522193,3522196
3522197,3522198,3522199,3522200,3522202,3532203,3532207,3532209
3532210,3532211,3532212,3532213,3532214,3532215,3532216,3542217
3542219,3542220,3542221,3542222,3542223,3542224,3552225,3552226
3552228,3552229,3552230,3552231,3552232,3562233,3562234,3562236
3562238,3562239,3572240,3572242,3572243,3572245,3572246,3572247
3572248,3572249,3582250,3582252,3582253,3582255,3582256,3582257
3582258,3582259,3582260,3592262,3592264,3592268,3592271,3602273
3602274,3602275,3612277,3622282,3622283,4512284,4512286,4512287
4512288,4512290,4512291,4512293,4512294,4512295,4512296,4522298
4522300,4522301,4522302,4522303,4532306,4532307,4532308,4542310
4542311,4552316,4552317,4552321,4552322,4552323,4552324,4562327
4562328,4562329,4562330,4562331,4562332,4572338,4582340,4592347
4592348,4592351,4592352,4592353,4592354,4592355,4602356,4602357
4602360,4612362,4612363,4612364,4612366,4622368,4622370,4622371
5512372,5512374,5512375,5512376,5512377,5512378,5522380,5522381
5522382,5522383,5522384,5522385,5522386,5522387,5532390,5532393
5532397,5532398,5542400,5542401,5542405,5542406,5552407,5552408
5552411,5552414,5562417,5562418,5562420,5572421,5572422,5572423
5572424,5572425,5572427,5572428,5572429,5582430,5582431,5582432
5582433,5582434,5582435,5592436,5592437,5592438,5592439,5592440
5602441,5602442,5602443,5612447,5612448,5622449,5622450,5622451
5622452,6512453,6512454,6512455,6512457,6512459,6512460,6512461
6522462,6522463,6522464,6522466,6522468,6522469,6522470,6522471
6532473,6532474,6542477,6542479,6552481,6552482,6552484,6572485
6562486,6562487,6572488,6572489,6572490,6572491,6572492,6572493
6572494,6582495,6582497,6582498,6582499,6582502,6582504,6592506
6592507,6592508,6592509,6592510,6602511,6602514,6602516,6612517
6612520,6612522,6622527,6622528,7512531,7512532,7512533,7512534
7512535,7522536,7522544,7522545,7522546,7532547,7532551,7532552
7532554,7532555,7532556,7532557,7532558,7542559,7542560,7542561
7452563,7542564,7552565,7552566,7552567,7562568,7572570,7572571
7582576,7582578,7582579,7582580,7582581,7582582,7592583,7592584
7592585,7592586,7592589,7592590,7592591,7592592,7602594,7602595
7602599,7612600,7612604,4532605,7622607,7622610,7622611,7622612
7622615,7622616,8512618,8512619,8512621,8512622,8512623,8512624
8512625,8522626,8522627,8522628,8522629,8522630,8522632,8522633
8522634,8532635,8532638,8532639,8532640,8532641,8532642,8532643
8532645,8532646,8542647,8542648,8542649,8552651,8552652,8552653
8552654,8552655,8562657,8562658,8562659,8572660,8572661,8572662
8572663,8572664,8572665,8582666,8582667,8582668,8582669,8582673
8582674,8582677,8582678,8582679,8582680,8592682,8592684,8592685
8592686,8592687,8592688,8582689,8592689,8592690,8592691,8592692
8592693,8592694,8592695,8592697,8592701,8592703,8592704,8592706
8592707,8592708,8592709,8592710,8602717,8612718,8622720,8622721
9512722,9522724,9522725,9532726,9532728,9602731,9602733,9602734
9612736,9612738,9612739,9612740,9622742,9622744,0522747,0522748
0522749,0522750,0532751,0532752,0532753,0532754,0532755,0532756
0542757,0542758,0552759,0562762,0572763,0592764,0592767,3624001
3624003,4514004,4514005,4514006,4514007,4524008,4524009,4524010
4524011,4534012,4534013,4534014,4534015,4564016,4534017,4534018
4544019,4554021,4564022,4574023,4574024,4584025,4584026,4584027
4594028,4594029,4604030,4614032,4614033,4624035,4624036,4624037
4624038,4624039,5514040,5514041,5514042,5514045,5514046,5524047
5524048,5524049,5524050,5534051,5534053,5534054,5544056,5554057
5554058,5564061,5564062,5574063,5574064,5584065,5584066,5584067
5584068,5584069,5584070,5594072,5594073,5594074,5594075,5604076
5604077,5604078,5614080,5614081,5624082,5624083,6514084,6514085
6514086,6514087,6524089,6524090,6534091,6534092,6534094,6534096
6544097,6544098,6554099,6564100,6584101,6584102,6584103,6584104
6594105,6594107,6594108,6594109,6594110,6594111,6594112,6604114
6604115,6604116,6604117,6614118,6514119,6614120,6624121,6624122
6624123,6624124,6624125,6624126,6624127,6624128,6624129,7514132
7514133,7514134,7514135,7524136,7524137,7524138,7524139,7524140
7534143,7534145,7534147,7534149,7534150,7534151,7534152,7534153
7544154,7544155,7544156,7544157,7544160,7544161,7554162,7554163
7554164,7564165,7564166,7564167,7574168,7574169,7584170,7584171
7584172,7584173,7584174,7594175,7594176,7594177,7594178,7594179
7594181,7594182,7594183,7594184,7594185,7594186,7594187,7594188
7594189,7594190,7604191,7604192,7604193,7604194,7604195,7604196
7614197,7614198,7614199,7614200,7614201,7614202,7624203,7624204
7624206,8514207,8514209,8524210,8524211,8524212,8524213,8524214
8524215,8524216,8534217,8534218,8534220,8534222,8534223,8534224
8534225,8534226,8534227,8544229,8554232,8554233,8554234,8564236
8574238,8574239,8574241,8584243,8594246,8594247,8594248,8594249
8594250,8594251,8594252,8604253,8604254,8614255,8614256,8614257
8624258,8624259,9524263,9524265,9524266,9524267,9534268,9534270
9534271,9534272,9534273,9564275,9574276,9574277,9584278,9594279
9594280,9604281,9614282,9614283,9624284,0514285,0534287,0534288
0544289,6514553,5564660,5527001,8517001,8567007,3588254,3598285
3598302,3598327,3598328,3598329,3598330,3608536,3608537,3618589
3618590,3618591,3618592,4558999
型式名　：DBX-5000A
Ser No.：9532001,9542002,9532003,9532004,9532006,9532007,9532008,9532010
9532011,9532012,9532013,9532014,9532015,9532016,9532017,9532018
9542020,9542021,9552022,9552023,9552024,9552025,9562026,9562027
9562030,9562031,9562032,9572033,9572034,9572035,9572036,9572037
9572038,9572039,9582040,9582041,9582042,9582043,9582044,9582045
9582046,9582047,9582048,9582049,9582050,9582051,9592053,9592054
9592055,9592056,9592058,9592059,9592060,9592061,9592062,9592063
9592064,9592065,9592067,9592068,9592069,9602071,0612072,9612073
9612075,9612077,9622078,9622079,9622080,9622081,9622082,0512083
0512084,0512085,0512086,0512087,0512088,0522089,0522090,0522092
0522093,0522094,0522095,0522096,0522097,0522098,0522099,0522100
0522101,0522102,0522103,0522104,0532105,0532106,0532107,0532109
0532111,0532112,0532113,0532114,0532115,0532116,0532117,0542118
0542119,0542120,0552122,0552123,0562127,0572128,0572129,0572130
0572131,0572132,0572133,0582134,0582136,0582137,0582138,0582139
0582140,0592141,0592142,0592143,0592144,0562145,0592146,0592147
0592148,0592149,0612150,0592151,0602152,0602153,0612154,0612155
0622156,0622157,0622158,0622159,0622160,0622161,0622162,0622163
0622164,1512165,1512166,1512167,1512168,1512169,1512170,1512171
1512172,1512173,1512174,1512175
型式名　：DBX-6000A
Ser No.：0512001,0512003,0522004,0522005,0522006,0522007,0522008,0532009
0532010,0532011,0532012,0532013,0532014,0542016,0572017,0582018
0582019,0592020,0592021,0592022,0592023,1532027,0622028,0622029
0622030,0622031,0622032,0622033,1512034,1512035,1512036,1512037


数　　　量：1458台
　　　　　　DBW-10A　：19台
　　　　　　DBW-20A　：47台
　　　　　　DBW-30A　：232台
　　　　　　DBW-220A ：97台
　　　　　　DBA-100A ：49台
　　　　　　DBA-200A ：54台
　　　　　　DBA-300A ：772台
　　　　　　DBX-5000A：156台
　　　　　　DBX-6000A：32台

出荷時期　：DBW-10A　：昭和61年 9月〜平成 3年 2月
　　　　　　DBW-20A　：昭和61年11月〜平成 3年 6月
　　　　　　DBW-30A　：昭和61年 6月〜平成 3年 5月
　　　　　　DBW-220A ：昭和61年10月〜平成11年 8月
　　　　　　DBA-100A ：平成 3年 9月〜平成 8年12月
　　　　　　DBA-200A ：平成 3年 8月〜平成 9年 8月
　　　　　　DBA-300A ：平成 3年 6月〜平成12年 9月
　　　　　　DBX-5000A：平成11年 3月〜平成13年 1月
　　　　　　DBX-6000A：平成12年 1月〜平成13年 1月

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社　東芝
本社所在地：東京都港区芝浦一丁目１番１号
薬事の業態：医療用具製造業
製　造　所：株式会社東芝 那須工場
製造所の住所：栃木県大田原市下石上１３８５
業許可番号：０９ＢＺ００６９

4.　回収理由

　本装置は、被験者に対し斜めからのＸ線透視・撮影を可能とするために、Ｘ線管装置を支える管球支柱部を傾ける斜入動作という機能を有しています。
　この斜入動作を駆動する歯車の止めネジの締め付けが不十分である事例が見つかりました｡止めネジの締め付けが不十分な場合、歯車が位置ズレを起こし管球支柱部が意図せずに重力方向に移動するおそれがあります。
　当社といたしましては、稀な事例と判断しておりますが、該当する全ての装置に対し、歯車の止めネジの点検および安全性向上として歯車の位置ズレ防止用金具の追加を行う改修を実施させていただくことと致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　管球支柱部が重力方向に移動した場合でも、斜入角度約４０°でメカストッパーにより停止しますので、危害がおよぶことはないと考えております。
　尚、現在まで、健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成1４年　６月 ２５日　（情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　遠隔操作形Ｘ−ＴＶ式Ｘ線透視撮影装置は、Ｘ線高電圧装置と組合せてＸ線透視および撮影を行い、消化管造影検査などのＸ線検査に用いる装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。

8.　その他

　対象となる医療機関は全て特定しており、対象機器に対して改修を実施させていただきます。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社東芝　那須工場 総務部 総務課
　　　　栃木県大田原市下石上１３８５
Ｔｅｌ：０２８７−２６−６２１１（直通）
Ｆａｘ：０２８７−２６−６０５０
担当者氏名：伊藤、冨重