2002年6月26日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：電動式手術台
販　売　名：EFU形-C2、EFU形-C3、EFU形-S、EFU形-S3
　　　　　　EFU形-F-93、EFU形-F2

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

装置番号		出荷時期	台数
EFU形-C2	既出荷品全品	'82年01月〜'89年12月	113台
EFU形-C3	既出荷品全品	'86年09月〜'89年12月	39台
EFU形-S	既出荷品全品	'82年09月〜'89年12月	67台
EFU形-S3	既出荷品全品	'87年05月〜'89年12月	47台
EFU形-F-93	既出荷品全品	'82年09月〜'85年11月	26台
EFU形-F2	既出荷品全品	'85年12月〜'88年12月	52台
			合計　344台

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社島津製作所
会社所在地：京都市中京区西ノ京桑原町１
薬事の業態：医療用具製造業
資　本　金：168億円
従業員数　：3,464名
営　業　所：株式会社島津製作所
営業所の住所：京都市中京区西ノ京桑原町１
業許可番号：26BZ0042

4.　回収理由

　本手術台は、被験者の体位変換等が容易に行えるように、天板部が電動により昇降動、横転・縦転動及び屈曲動する機構を備えています。当該手術台において、電気メスを使用した場合、なんらかの状況で電気メスの出力が当該手術台に印加されると意図しないで手術台が誤作動を起こす不具合が発生しました。
　このため昇降動等の動作後、ただちに駆動電源が切れるように改修します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　手術台が誤作動を起こした場合、特に電気メスでの被験者への意図しない接触による健康被害の発生の可能性が否定できません。

6.　回収開始年月日

2002年6月3日(情報の提供日）

7.　効能・効果又は用途等

　手術に使用する電動式手術台です。

8.　その他

　対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社島津製作所
　　　　京都市中京区西ノ京桑原町１
電話　：075-823-1307
FAX　：075-823-1377
担当者：守本　正樹