2002年6月20日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：医用X線高電圧装置
販　売　名：X線高電圧装置 X-1500Tシリーズ X-1200Tシリーズ
　　　　　：X線高電圧装置 X-1532U X-1232U

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：
TX0001,TX0002,TX0003,TX0008,TX0009,TX0010,TX0011,TX0013，
TX0015,TX0016,TX0017,TX0018,TX0021,TX0022,TX0025,TX0026,
TX0028,TX0032,TX0033,TX0036,TX0037,TX0039,TX0040,TX0041,
TX0043,TX0044,TX0048,TX0049,TX0051,TX0053,TX0054,TX0055,
TX0056,TX0057,TX0058,TX0060,TX0063,TX0065,TX0066,TX0067,
TX0068,TX0070,TX0071,TX0072,TX0073,TX0075,TX0076,TX0078,
TX0079,TX0080,TX0081,TX0083,TX0085,TX0086,TX0087,TX0089,
TX0093,TX0094,TX0096,TX0097,TX0098,TX0099,TX0101,TX0102,
TX0103,TX0105,TX0111,TX0112,TX0113,TX0114,TX0115,TX0117,
TX0118,TX0119,TX0120,TX0121,TX0123,TX0124,TX0125,TX0126,
TX0127,TX0128,TX0129,TX0130,TX0131,TX0132,TX0133,TX0134,
TX0135,TX0137,TX0138,TX0139,TX0140,TX0141,TX0143,TX0144,
TX0145,TX0146,TX0147,TX0148,TX0150,TX0151,TX0152,TX0153,
TX0154,TX0158,TX0159,TX0160,TX0161,TX0162,TX0165,TX0166,
TX0167,TX0169,TX0171,TX0174,TX0179,TX0180,TX0183,TX0184,
TX0185,TX0187,TX0192,TX0194,TX0195,TX0196,TX0199,TX0200,
TX0201,TX0202,TX0203,TX0204,TX0206,TX0207,TX0208,TX0211,
TX0212,TX0217,TX0218,TX0219,TX0220,TX0221,TX0222,TX0224,
TX0226,TX0227,TX0229,TX0230,TX0231,TX0232,TX0235,TX0237,
TX0238,TX0239,TX0240,TX0242,TX0243,TX0245,TX0246,TX0247,
TX0248,TX0250,TX0251,TX0252,TX0254,TX0255,TX0256,TX0257,
TX0258,TX0259,TX0261,TX0262,TX0263,TX0264,TX0266,TX0267,
TX0270,TX0271,TX0272,TX0273,TX0274,TX0275,TX0276,TX0277,
TX0278,TX0279,TX0280,TX0284,TX0285,TX0289,TX0290,TX0291,
TX0292,TX0293,TX0296,TX0297,TX0298,TX0300,TX0302,TX0305,
TX0307,TX0309,TX0310,TX0311,TX0312,TX0314,TX0315,TX0316,
TX0317,TX0318,TX0319,TX0321,TX0323,TX0325,TX0326,TX0327,
TX0329,TX0331,TX0332,TX0333,TX0334,TX0335,TX0338,TX0339,
TX0340,TX0343,TX0344,TX0345,TX0346,TX0347,TX0350,TX0351,
TX0356,TX0360,TX0361,TX0363,TX0364,TX0368,TX0369,TX0370,
TX0371,TX0374,TX0375,TX0376,TX0377,TX0378,TX0379,TX0380,
TX0383,TX0384,TX0385,TX0386,TX0388,TX0389,TX0390,TX0392,
TX0393,TX0394,TX0395,TX0396,TX0397,TX0399,TX0401,TX0404,
TX0405,TX0406,TX0407,TX0408,TX0410,TX0412,TX0413,TX0415,
TX0416,TX0417,TX0418,TX0419,TX0421,TX0422,TX0423,TX0424,
TX0426,TX0428,TX0430,TX0431,TX0433,TX0434,TX0435,TX0439,
TX0441,TX0442,TX0443,TX0444,TX0445,TX0446,TX0448,TX0449,
TX0451,TX0452,TX0453,TX0455,TX0456,TX0457,TX0458,TX0459,
TX0461,TX0464,TX0465,TX0466,TX0467,TX0468,TX0471,TX0474,
TX0476,TX0477,TX0479,TX0482,TX0485,TX0486,TX0487,TX0489,
TX0490,TX0492,TX0493,TX0495,TX0496,TX0497,TX0498,TX0501,
TX0502,TX0504,TX0505,TX0506,TX0507,TX0508,TX0510,TX0511,
TX0513,TX0514,TX0516,TX0521,TX0523,TX0524,TX0526,TX0527,
TX0528,TX0531,TX0537,TX0539,TX0540,TX0543,TX0546,TX0547,
TX0549,TX0550,TX0551,TX0552,TX0553,TX0554,TX0555,TX0556,
TX0557,TX0558,TX0559,TX0560,TX0561,TX0562,TX0566,TX0567,
TX0570,TX0572,TX0575,TX0577,TX0579,TX0580,TX0583,TX0584,
TX0586,TX0587,TX0589,TX0590,TX0591,TX0592,TX0593,TX0594,
TX0596,TX0598,TX0599,TX0601,TX0603,TX0604,TX0605,TX0609,
TX0610,TX0611,TX0612,TX0613,TX0614,TX0616,TX0617,TX0619,
TX0622,TX0625,TX0629,TX0631,TX0632,TX0633,TX0634,TX0640,
TX0641,TX0642,TX0643,TX0645,TX0646,TX0647,TX0650,TX0652,
TX0655,TX0656,TX0658,TX0659,TX0660,TX0661,TX0662,TX0664,
TX0665,TX0667,TX0668,TX0669,TX0671,TX0673,TX0674,TX0676,
TX0677,TX0678,TX0679,TX0680,TX0681,TX0682,TX0683,TX0684,
TX0685,TX0686,TX0687,TX0690,TX0691,TX0693,TX0694,TX0695,
TX0696,TX0697,TX0700,TX0703,TX0706,TX0707,TX0708,TX0709,
TX0710,TX0711,TX0712,TX0714,TX0715,TX0719,TX0720,TX0721,
TX0722,TX0724,TX0725,TX0726,TX0727,TX0728,TX0730,TX0731,
TX0733,TX0734,TX0738,TX0740,TX0742,TX0743,TX0745,TX0746,
TX0748,TX0749,TX0751,TX0752,TX0754,TX0756,TX0757,TX0758,
TX0759,TX0760,TX0761,TX0762,TX0765,TX0769,TX0770,TX0771,
TX0772,TX0773,TX0774,TX0775,TX0776,TX0778,TX0779,TX0780,
TX0781,TX0782,TX0783,TX0784,TX0785,TX0786,TX0788,TX0789,
TX0790,TX0791,TX0794,TX0795,TX0796,TX0797,TX0798,TX0799,
TX0801,TX0802,TX0803,TX0804,TX0805,TX0806,TX0807,TX0808,
TX0809,TX0810,TX0811,TX0813,TX0815,TX0816,TX0817,TX0818,
TX0820,TX0821,TX0822,TX0823,TX0824,TX0825,TX0826,TX0827,
TX0828,TX0829,TX0830,TX0831,TX0832,TX0833,TX0834,TX0835,
TX0837,TX0838,TX0839,TX0840,TX0841,TX0842,TX0843,TX0844,
TX0845,TX0846,TX0847,TX0848,TX0849,TX0850,TX0851,TX0853,
TX0854,TX0855,TX0856,TX0857,TX0861,TX0864,TX0866,TX0867,
TX0868,TX0869,TX0870,TX0871,TX0872,TX0873,TX0874,TX0878,
TX0881,TX0882,TX0884,TX0885,TX0888,TX1004,TX1005,TX1008,
TX1010,TX1011,TX1013,TX1015,TX1016,TX1019,TX1020,TX1021,
TX1023,TX1025,TX1026,TX1027,TX1029,TX1031,TX1032,TX1033,
TX1034,TX1036,TX1037,TX1039,TX1040,TX1044,TX1046,TX1047,
TX1049,TX1050,TX1051,TX1052,TX1053,TX1054,TX1055,TX1056,
TX1058,TX1059,TX1066,TX1067,TX1068,TX1069,TX1070,TX1072,
TX1073,TX1074,TX1075,TX1076,TX1077,TX1078,TX1079,TX1080,
TX1081,TX1082,TX1083,TX1084,TX1085,TX1086,TX1087,TX1088,
TX1089,TX1090,TX1091,TX1093,TX1094,TX1095,TX1102,TX1104,
TX1105,TX1106,TX1107,TX1108,TX1109,TX1110,TX1112,TX1114,
TX1116,TX1117,TX1118,TX1119,TX1120,TX1122,TX1123,TX1124,
TX1125,TX1126,TX1131,TX1136,TX1137,TX1138,TX1139,TX1140,
TX1141,TX1142,TX1143,TX1145,TX1146,TX1147,TX1148,TX1149,
TX1150,TX1151,TX1152,TX1153,TX1154,TX1155,TX1158,TX1160,
TX1161,TX1162,TX1163,TX1164,TX1165,TX1166,TX1167,TX1169,
TX1170,TX1172,TX1173,TX1174,TX1175,TX1176,TX1179,TX1180,
TX1184,TX1185,TX1187,TX1188,TX1191,TX1192,TX1193,TX1194,
TX1196,TX1197,TX1201,TX1203,TX1204,TX1205,TX1206,TX1207,
TX1208,TX1209,TX1210,TX1212,TX1213,TX1214,TX1215,TX1216,
TX1217,TX1218,TX1219,TX1220,TX1223,TX1224,TX1226,TX1227,
TX1228,TX1229,TX1230,TX1231,TX1233,TX1234,TX1235,TX1237,
TX1239,TX1241,TX1242,TX1243,TX1244,TX1245,TX1246,TX1247,
TX1248,TX1249,TX1250,TX1251,TX1252,TX1253,TX1255,TX1256,
TX1257,TX1259,TX1260,TX1261,TX1262,TX1263,TX1264,TX1265,
TX1266,TX1267,TX1268,TX1269,TX1270,TX1271,TX1272,TX1274,
TX1276,TX1278,TX1279,TX1281,TX1284,TX1289,TX1290,TX1292,
TX1293,TX1295,TX1296,TX1299,TX1305,TX1311,TX1313,TX1320,
TX1322,TX1325,TX1326,TX1330,TX1334,TX1337,TX1344,TX1345,
TX1347,TX1352,TX1372,TX1376,TX1389,TX1422,TX1434,TX1453,
TX1461,TX1474,TX1477,TX1487,TX1492,TX1493,TX1497,TX1499,
TX1500,TX1512,TX1518,TX1569,TX1572,TX1584,TX1625,TX1640,
TX1646,TX1685,TX1708,TX1716,TX1719,TX1730,TX1742,TX1765,
TX1769,TX1771,TX1774,TX1775,TX1776,TX1812,TX1813,TXA431,
ZZ4444

数　　量：国内 計８４９台
出荷時期：昭和６２年（１９８７年）５月 〜平成８年（１９９６年）１２月

3.　製造業者等名称

３−１製造した会社の名称：株式会社田中レントゲン製作所
工場及び輸入営業所所在地：埼玉県入間郡三芳町竹間沢３３２番地１
旧許可番号：１１ＢＺ００８８
薬事法に基づく業態許可状況：医療用具製造業
（同社は平成５年３月３１日をもって会社解散をしました）

３−２製造した会社の名称：ジーイー田中メディカルシステム株式会社
工場及び輸入営業所所在地：埼玉県入間郡三芳町竹間沢３３２番地１
旧許可番号：１１ＢＺ００８８
薬事法に基づく業態許可状況： 医療用具製造業
（同社は平成１２年８月３１日をもって会社解散をしました）

改修を行なう会社の名称：ジーイー横河メディカルシステム株式会社
工場及び輸入営業所所在地：東京都日野市旭が丘４−７−１２７
許可番号：１３ＢＺ２４４２
薬事法に基づく業態許可状況：医療用具製造業

4.　回収理由

　国内納入施設において、コントローラーパネル基板のスイッチの変形、炭化及び同基板のＩＣの焼損が起きました。調査の結果、１９８７年３月から１９９６年１２月までに納入した製品の電源内にあるコンデンサーの経年劣化の破損が原因とわかりました。
　よって、納入施設において該当する部品の電源を、自主的に改修を行なうことにしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　
　万一、焼損が発生することにより装置が使用不可となり透視、撮影が出来なくなります。操作者の指先等、軽度の火傷の可能性があります。
　尚、現在まで、健康被害発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１４年６月２０日 （情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　Ｘ線ＴＶ付き透視台と組み合わせ、主に消化器のＸ線診断が行なえ、その他ブッキー撮影台、リーダー撮影台と組み合わせて、骨撮影、胸部撮影などにも使用できます。

8.　その他

　納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、文書にてご通知のうえ部品交換の改修を実施します。

　本製品の製造元は株式会社田中レントゲン製作所、ジーイー田中メディカルシステムでしたが、同社は既に会社を解散しておりますので、同社製品の保守サービスを継続して行なっている弊社が改修を行ないます。

9.　担当者名及び連絡先

担当者名：品質センター　品質保証部　小口　真一
連絡先　：ジーイー横河メディカルシステム株式会社
　　　　　東京都日野市旭が丘４−７−１２７
　　　　　電話　042 - 585 - 5325
　　　　　FAX　042 - 585 - 5911