2002年5月13日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称　：遠隔操作式Ｘ線透視撮影台
販　売　名：カセッテレス式Ｘ線透視撮影台ZS-35A
　　　　　　遠隔操作式透視撮影台 ZS-35B

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

装置番号 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　出荷時期　　　　　台数
ZS-35A　0161C77001〜0161C77005、0161C77301〜0161C77303　　　'98年7月〜 　　　113台
　　　　0161C77305、　　　　　　0161C77401〜0161C77405　　　　'00年06月
　　　　0161C77501〜0161C77505、0161C77701〜0161C77705　 
　　　　0161C77801〜0161C77805、0161C78101〜0161C78105
　　　　0161C78201〜0161C78205、0161C78301〜0161C78303
　　　　0161C78305、　　　　　　0161C78401〜0161C78405
　　　　0161C78501〜0161C78505、0161C78601〜0161C78605
　　　　0161C78801〜0161C78805、0161C78901〜0161C78905
　　　　0161C79001〜0161C79005、0161C79201
　　　　0161C79203〜0161C79205、0161C79301〜0161C79305
　　　　0161C79501〜0161C79505、0161C79701、
　　　　0161C79703〜0161C79705、0161C79801〜0161C79805
　　　　0161C79901〜0161C79905、0161C80001〜0161C80005
　　　　0261C75101〜0261C75107

ZS-35B　0261C75201〜0261C75205、0261C75301〜0261C75302　　　'00年08月〜　　　42台
　　　　0261C75304〜0261C75305、0261C75401〜0261C75404　　　　'02年03月
　　　　0261C75501〜0261C75505、0261C75601〜0261C75602　　
　　　　0261C75605、　　　　　　0261C75701〜0261C75704　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　0261C75801〜0261C75803、0261C76001〜0261C76003
　　　　0261C76201〜0261C76202、0261C76301〜0261C76303
　　　　0261C76401〜0261C76403、0261C76503　
　　　　0261C76602〜0261C76603

　

3.　製造業者等名称

会社の名称：島根島津株式会社
会社所在地：島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地
薬事の業態：医療用具製造業
資　本　金：4.5億円
従業員数　：135名
業許可番号：32BZ5001

4.　回収理由

　本装置では、被検者の乗降が容易に行えるように、天板部が電動により昇降動する機構を備えています。
　天板部を下降する際には、介助者等装置の傍に立たれる方のつま先を挟むのを防止するために必要なクリアランスは確保してありますが、介助者等の介添する位置によっては想定した使用意図に反して足先をより深い位置に踏み込んでしまうことが可能であり、その際、その状態に操作者が気づかず、そのまま当該天板部を最下降位置まで下降させた場合、足の甲部分を挟まれる可能性が否定できません。
　そのため、当該天板部が床に接近した時、下降速度を落とすと共に警告音を発して注意を喚起する改修を実施いたします。
　また、当該改修先施設に対し、取扱説明書（使い方の変更及び使用上の注意事項について）を配付し説明をいたします。

5.　危惧される具体的な健康被害

　取扱説明書の記載とおりの使用をすれば、健康被害の発生は、まず考えられませんが、万一、想定した使用意図に反して足先をより深い位置に踏み込み、そのまま当該天板部を最下降位置まで下降させた場合、介助者等の足の甲部分を挟まれる可能性が否定できません。

6.　回収開始年月日

2002年5月13日(情報の提供日）

7.　効能・効果又は用途等

　Ｘ線透視撮影に用いる透視撮影台です。

8.　その他

　対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：島根島津株式会社
　　　　島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地
電話　：0853-72-5006
FAX　：0853-72-5010
担当者：金子徳次