2002年5月13日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称　：遠隔操作式Ｘ線透視撮影台
販　売　名：カセッテレス式Ｘ線透視撮影台ZS-35A
　　　　　　遠隔操作式透視撮影台 ZS-35F

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

装置番号 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　出荷時期　　　　　台数
ZS-35A　0161544101〜0161544105、0161544201〜0161544205　　　'96年09月〜 　　　93台　
　　　　0161544301〜0161544305、0161C75101〜0161C75105　　　　'99年09月
　　　　0161C75201、　　　　　　0161C75301〜0161C75305　
　　　　0161C75401〜0161C75405、0161C75501〜0161C75505
　　　　0161C75601〜0161C75605、0161C75701〜0161C75705
　　　　0161C75801〜0161C75805、0161C75901〜0161C75905
　　　　0161C76001〜0161C76002、0161C76101〜0161C76105
　　　　0161C76201〜0161C76205、0161C76301〜0161C76303
　　　　0161C76401〜0161C76405、0161C76501〜0161C76502
　　　　0161C76505、　　　　　　0161C76601〜0161C76605
　　　　0161C76901〜0161C76902、0161C76904〜0161C76905
　　　　0161C78701〜0161C78705
　　　　　　　　　
ZS-35F　0161F95601、0161C40101、0161C40201　　　　　　　　　'00年11月〜 　　　3台
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　'02年03月
　 　　 　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 合計 96台

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社島津製作所
会社所在地：京都市中京区西ノ京桑原町１
薬事の業　：医療用具製造業
資　本　金：168億円
従業員数　：3,464名
営　業　所：株式会社島津製作所
営業所の住所：京都市中京区西ノ京桑原町１
業許可番号：26BZ0042

4.　回収理由

　本装置では、被検者の乗降が容易に行えるように、天板部が電動により昇降動する機構を備えています。
　天板部を下降する際には、介助者等装置の傍に立たれる方のつま先を挟むのを防止するために必要なクリアランスを確保してありますが、介助者等の介添する位置によっては想定した使用意図に反して足先をより深い位置に踏み込んでしまうことが可能であり、その際、その状態に操作者が気づかず、そのまま当該天板部を最下降位置まで下降させた場合、足の甲部分を挟まれる可能性が否定できません。
　そのため、当該天板部が床に接近した時、下降速度を落とすと共に警告音を発して注意を喚起する改修を実施いたします。
　また、当該改修先施設に対し、取扱説明書（使い方の変更及び使用上の注意事項について）を配付し説明をいたします。

5.　危惧される具体的な健康被害

　取扱説明書の記載とおりの使用をすれば、健康被害の発生は、まず考えられませんが、万一、想定した使用意図に反して足先をより深い位置に踏み込み、そのまま当該天板部を最下降位置まで下降させた場合、介助者等の足の甲部分を挟まれる可能性が否定できません。

6.　回収開始年月日

2002年5月13日(情報の提供日）

7.　効能・効果又は用途等

　Ｘ線透視撮影に用いる透視撮影台です。

8.　その他

　対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社島津製作所
　　　　京都市中京区西ノ京桑原町１
電話　：075-823-1307
FAX　：075-823-1377
担当者：守本正樹