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2003年1月20日作成

医療用具回収の概要
(クラスI

 

1. 一般名及び販売名


1)一般的名称:空気圧式エアーマッサージ器
 販売名:コンセラン77
2)一般的名称:空気圧式エアーマッサージ器
 販売名:コンプレッション・セラーピー
3)一般的名称:家庭用エアーマッサージ器
 販売名:コンプレッション・セラーピー(CT1050SP)
4)一般的名称:家庭用エアーマッサージ器
 販売名:コンセラン ライトET
5)一般的名称:空気圧式エアーマッサージ器
 販売名:コンセラン メディカルエクストラ
6)一般的名称:家庭用エアーマッサージ器
 販売名:コンセランVV
7)一般的名称:家庭用エアーマッサージ器
 販売名:コンセラン CT30
8)一般的名称:家庭用エアーマッサージ器
 販売名:コンセラン アルカノ

 上記1)〜8)の弊社製品の空気式エアマッサージ器及び家庭用エアマッサージ器及び美容機全製品の全ロットに付随するジャケット、ベスト及びアームストレッチャーを自主回収する。

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


出荷量  :3814枚(現在判明している、ジャケット・ベスト・アームストレッチャーの総数)
出荷時期 :平成2年〜平成14年10月末
上記期間以前の出荷数については不明(現在調査中)

3. 製造業者等名称


株式会社川衛製作所 代表取締役 川口裕清
和歌山県有田市下中島100番地
0737−88−5105

4. 回収理由


 平成14年12月下旬に弊社製造の医療機器コンセラン77のエアージャケットを使用して20代後半の男性が死亡した。
 警察の調査により、死因は圧迫死で、原因は使用者の誤使用によるものとの説明をうけた。
 弊社としては、過去において、類似製品で同様の事例があったことから、今後上記製品にかかる誤使用等の事故の発生を断ち切り、更なる健康被害の拡大を防止するため実施する。

5. 危惧される具体的な健康被害


 胸部を押圧のまま維持された場合、異常な圧迫により使用者に重篤な健康被害を及ぼす可能性がある。

6. 回収開始年月日


平成14年12月28日

7. 効能・効果又は用途等


 間歇的に加圧と除圧を行うことにより、血行改善をはかるのに用いる。

8. その他


 製品の概要:本医療用具は空気圧を利用して押圧、解放を繰り返すことにより、マッサージを行うものである。
 コンセラン ミニU(CT−48A)については、現在、回収命令を受け回収中であります。

9. 担当者名及び連絡先


担当者:新谷 祐二
連絡先:株式会社川衛製作所
     和歌山県有田市下中島100番地
     TEL0737−88−5105
     FAX0737−88−5089