2002年2月27日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：超音波治療器
販　売　名：イトーＵＳ−１００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：0202510000〜0202510015
　　　　　0202510041〜0202510058
　　　　　0202510059〜0202510060
　　　　　0202510071〜0202510075
数　　量：40台
出荷時期：平成14年1月〜2月

3.　製造業者等名称

製造業者：伊藤超短波株式会社
　　　　　東京都文京区白山1−２３−１５

製造所　：伊藤超短波株式会社　筑波工場
　　　　　茨城県稲敷郡阿見町荒川本郷字鶉原２０９１

4.　回収理由

　製品の附属品「超音波プローブ」への誤表示（出力表示：（正）出力１．６Ｗのところ（誤）出力１０Wとと 記載されたものが出荷された。）があったもので、使用により健康被害を及ぼすものとは考えられませんが改修することにいたしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　表示上の問題により改修を行うものであり、当該品の品質・有効性及び安全性に問題はないものと考えます。
　当該品の使用による健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１４年２月２７日

7.　効能・効果又は用途等

　超音波照射による消炎鎮痛

8.　その他

　製品販売先については、すべて把握しており現在連絡を行っております。

9.　担当者名及び連絡先

担当者：法規部：鈴木清和
連絡先：伊藤超短波株式会社　
　　　　ＴＥＬ：０３−３９９４−１４６１
　　　　ＦＡＸ：０３−３９９４−４６１７