2002年2月4日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称：免疫比濁測定装置
販売名　：簡易免疫比濁システムクイックターボC

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

装置番号	出荷時期	台数
00BJ00192〜00BJ00692 00BJ00892〜00BJ03092 00BJ03189〜00BJ06089 99BJ06196〜99BJ09096 99BJ09193〜99BJ12093	平成12年12月 平成12年12月 平成13年4月〜5月 平成13年 7月 平成13年12月	6台 23台 30台 30台 30台 計　119台

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社　エイアンドティー
会社所在地：神奈川県藤沢市遠藤2023番地１
事業の業態：医療用具製造業
製造所在地：岩手県江刺市岩谷堂字松長根63番地２
業許可番号：０３BZ００１１

4.　回収理由

　簡易免疫比濁システムクイックターボCにて、ヒーター押さえ板（材質ベークライト）を固定しているネジが経時変化によってネジ押さえ部に歪が生じネジの緩みが発見されました。
　当該製品について同一不具合が発生する可能性がありますので回収することとしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　本不具合が発生した場合でも、ヒーター押さえ板が脱落することはなく、温度の不具合が発生することはありませんので装置の性能には影響がありません。
　以上のことから健康障害をおこすおそれはありません。
　なお、現在まで本件に関する健康障害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成13年2月4日

7.　効能・効果又は用途等

　医療機関等において採取された血清など生体成分中の分析を目的として用いられる分析装置です。

8.　その他

　販売先は特定できておりますので弊社より情報提供をおこない迅速に改修を実施いたします。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　：株式会社　エイアンドティー　
　　　　　岩手県江刺市岩谷堂字松長根63番地の2
電話番号：０１９７−３５−０００５
FAX番号：０１９７−３５−３９８９
担当者　：杉本　智正