2002年2月1日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
類 別:器具器械12理学診療用器具
一般名称:他に分類されない理学療法用器具器械(止血用押圧器具)
販売名 :スタンチベルト
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:製造した全てのロット
数 量:29,270個
出荷時期 :平成10年4月〜平成14年1月17日
3. 製造業者等名称
製造業者住所:神戸市中央区脇浜町3−6−9
製造業者名:住友ゴム工業株式会社
許可の種類 :医療用具製造業
製造所所在地:兵庫県加古川市野口町北野
製造所名称 :住友ゴム工業株式会社 加古川工場
4. 回収理由
製品の直接容器である紙箱に製造業者の住所が表記されていませんでした。
5. 危惧される具体的な健康被害
製造業者住所の記載洩れであるため健康被害の恐れはないものと考えますん。
尚、これによる健康被害の報告はありません。
6. 回収開始年月日
平成14年1月24日
7. 効能・効果又は用途等
効能効果:適度な圧迫力(調整可能)による止血
8. その他
取引先へ回収理由を説明し、回収を実施しました。
9. 担当者名及び連絡先
担当者:小塚 壮一郎
連絡先:住友ゴム工業株式会社 加古川工場
電話 0794(24)7821
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