2002年1月29日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称：胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル
販売名　：胃ドレナージセットＡ
承認番号：21200BZZ0061000

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象型式及び数量：

型式名	数量	型式名	数量
LU-014S	200	LU-012	50
LU-016S	300	LU-014	500
CHG-014S	25	LU-016	800
CHG-016S	25	LU-018	50
CHG-018S	25	HY-012	50
HY-012S	50	HY-014	300
HY-014S	100	HY-016	350
HY-016S	100	HY-018	75
HY-018S	50

対象ロット：０１Ｈ２０（全品同ロット）
出荷数量　：３，０５０セット
出荷時期　：平成13年9月3日

3.　製造業者等名称

会社の名称：三起化成株式会社
所　在　地：愛知県名古屋市中川区高杉町１１５
薬事の業態：医療用具製造業
業許可番号：２３ＢＺ５０２７

4.　回収理由

　対象品の法定表示に製造元所在地記載漏れの不備がありましたので、製品の自主回収を実施することに致します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　表示上の問題により回収を行うものであり、当該品の品質・有効性及び安全性には問題はありません。
　当該品の使用による健康被害の発生はありません。

6.　回収開始年月日

平成14年1月29日

7.　効能・効果又は用途等

　本製品は鼻腔或いは口腔より胃の内容物採取、薬液・栄養液注入、減圧及び洗浄に使用する。

8.　その他

　当該製品を納入いたしました販売元に対し回収する旨文書にて通知し、医療関係に対しましては販売元を通じ回収する旨の文書にて通知の上回収を実施致します。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　：三起化成株式会社
住　所　：〒４５４−０９３６
　　　　　愛知県名古屋市中川区高杉町１１５
担当者名：営業部　越村一仁
　　　　　企画開発部　国上好美
ＴＥＬ　：０５２−３６２−３８５１
ＦＡＸ　：０５２−３５１−１４２１