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2002年1月22日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般名称:移動型X線撮影装置
販売名:回診用X線撮影装置 MUX-100シリーズ

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

 

MUX-100J

装置番号 0162P62601,0162P62602

出荷時期'01年 7月〜'01年 9月

6台

0162P62608,0162P62701

0162P62706,0162P62707

MUX-100JE

装置番号 0162P62609,0162P62610

出荷時期'01年 9月

9台

0162P62702〜0162P62705

0162P62708〜0162P62710

計 15台

 

3. 製造業者等名称


会社の名称:島根島津株式会社
会社所在地:島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地
薬事の業態:医療用具製造業
資本金:4億5千万円
従業員数:134名
営業所:島根島津株式会社
営業所の住所:島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地
業許可番号:32BZ5001

4. 回収理由


 本装置にて、前輪キャスターの取付け軸部部品の製造不良(溶接不良)により軸部以下が外れ、抜け落ちる不具合が発見されました。
 前輪キャスターの取付け軸部部品の製造不良のため、該当ロットについて、同一不具合の発生する可能性が否めないので、該当装置の前輪キャスターの改修を行います。

5. 危惧される具体的な健康被害


 本不具合が発生した場合でも、左右の後輪(主車輪)と前輪キャスターの3点で自立しているため倒れることはなく、またこれにより移動や撮影も妨げられることはありません。更に前輪キャスターの左右両輪が同時に抜け落ちることはありません。
 以上のことから、健康被害等を与えるおそれはありません。
 また、本不具合による健康被害の報告等は、受けておりません。

6. 回収開始年月日


2002年1月21日(情報の提供日)

7. 効能・効果又は用途等


主として院内回診用に用いるX線撮影装置です。

8. その他


 対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9. 担当者名及び連絡先


発売元 連絡先:株式会社島津製作所
        京都市中京区西ノ京桑原町1
    電話:075-823-1307
    FAX:075-823-1377
    担当者:守本正樹

製造元 連絡先:島根島津株式会社
        島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地
    電話:0853-72-5006
    FAX:0853-72-5010
    担当者:田中恭