2002年1月24日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：義歯床固定用糊材
販売名：コレクトソフトＮ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：１Ｋ０１ＮＡ，１Ｋ０２ＮＡ，１Ｋ０３ＮＡ，１Ｋ０４ＮＡ
数量：１Ｋ０１ＮＡ（８００個），１Ｋ０２ＮＡ（５６８０個），１Ｋ０３ＮＡ（６０９０個），１Ｋ０４ＮＡ（６１８０個）
出荷時期：平成１３年９月２５日〜平成１４年１月２２日

3.　製造業者等名称

（製造業者）
会社の名称：株式会社 共和
本社所在地：大阪市西成区橘３丁目２０番２８号
製造所の名称：株式会社 共和 泉佐野工場
製造所所在地：大阪府泉佐野市鶴原４丁目４番８１号

（販売業者）
会社の名称：塩野義製薬株式会社
本社所在地：大阪市中央区道修町３丁目１番８号

4.　回収理由

　株式会社共和が製造し，塩野義製薬株式会社が販売しているコレクトソフトＮ（クッション・タイプの入れ歯安定剤）にコレクトクリームＮ（のりタイプの入れ歯安定剤）の添付文書が入っていることが判明しました．このため，当該ロットを回収するとともに，継続するロット１Ｋ０２ＮＡ，１Ｋ０３ＮＡ，１Ｋ０４ＮＡについても，念のため回収することにしました．

5.　危惧される具体的な健康被害

　コレクトソフトＮとコレクトクリームＮの用途はいずれも入れ歯安定剤であり，コレクトソフトＮの個装箱及びチューブは適正に表示されていることから，誤使用の可能性は低いと考えれます．従って，健康被害の原因になることはまず考えられないと判断します．

6.　回収開始年月日

平成１４年１月２４日

7.　効能・効果又は用途等

義歯安定

8.　その他

なし

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社 共和
担当者：医療用品製造部製造課 穂満 盛男
電話番号：０７２４-６４-２７９０
ＦＡＸ番号：０７２４-６４-２７８３

連絡先：塩野義製薬株式会社
担当者：品質保証部 野村 章
電話番号：０６-６２０９-６７３９
ＦＡＸ番号：０６-６２０９-６７３６