2001年12月27日作成

1.　一般名及び販売名（２品目）

Ａ.	類　　　別：歯科材料1歯科用金属 一般的名称：他に分類されない歯科用金属 販　売　名：井上アタッチメント３号
Ｂ.	類　　　別：歯科材料1歯科用金属 一般的名称：他に分類されない歯科用金属 販　売　名：井上アタッチメント１０号

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

Ａ.井上アタッチメント３号
　対象ロット：986108、986270、986527、986683、986998
　　　　　　　987083、987456、987637、987916、988053
　　　　　　　996383、996559、996714、996928、997034
　　　　　　　997370、997674、998061、008220、016316
　　　　　　　016485、016882、017137、016653
　数　　量　：1,169ケース（２個入り）
　出荷時期　：平成１１年５月２７日〜平成１３年１１月２２日

Ｂ.井上アタッチメント１０号
　対象ロット：986133、976722、986886、987483、987823
　　　　　　　996064、996509、996963、996992、997263
　　　　　　　997855、016317、016577、017055、017227
　数　　量　：696ケース（２個入り）
　出荷時期　：平成１１年６月１８日〜平成１３年１１月２２日

3.　製造業者等名称

製造業者住所：東京都台東区上野１−１６−５
製造業者氏名：井上アタッチメント株式會社
許可の種類　：医療用具製造業（０４BZ００１７）
製造所所在地：宮城県桃生郡鳴瀬町小野字中央７−１
製造所名称　：井上アタッチメント株式會社

4.　回収理由

Ａ.Ｂとも製品への成分分量の表示が以下の部品について未表示である。
　承認上の成分分量：
　　厚さ0.25mm　18.8鋼板（ニッケル8.5%　クロム18.4%　鉄73.1%）
　　直径1.0mm　18.8鋼線（ニッケル8.7%　クロム18.6%　鉄72.1%）
　　直径2.2mm　ニッケルクロム合金線（ニッケル83% クロム15%　鉄1%　その他1%）
　　直径1.5mm　ニッケルクロム合金線（ニッケル83% クロム15%　鉄1%　その他1%）
　製品への成分表示：
　　固定部（ニッケル83%　クロム15%　鉄1%　その他1%）
　　可動部（ニッケル8.7%　クロム18.6%　鉄72.1%）

5.　危惧される具体的な健康被害

　多年に亘る販売実績がある中で健康被害の発生報告はなく、成分表示が一部の部品について未記載ではあるものの、今後の健康被害の発生はないものと思われる。

6.　回収開始年月日

平成１３年１２月２１日

7.　効能・効果又は用途等

用途：義歯維持装置（残存歯にかぶせた金属類と義歯を連結する装置）

8.　その他

販売中止：	販売先は特定されており、その取引先へ平成１３年１２月１日付けで販売休止の旨を案内した。
回　　収：	販売先へ回収事由を明記した回収依頼書の発行等による情報提供し、回収を実施する。

9.　担当者名及び連絡先

担当者：斉藤　寿
連絡先：井上アタッチメント株式會社
　　　　電話　０３（５６８８）８７２５
　　　　ｅ-ｍａｉｌ　ｓａｉｔｏ＠ｉｎｏｕｅａｔｔ.ｃｏ.ｊｐ