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2001年12月13日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


類   別:歯科材料9歯科用研削材料
一般的名称:歯科用ダイヤモンド研削材
販 売 名:バンビーノ

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


対象ロット:987531〜016830
数   量:592個(3本入)
出荷時期 :平成13年1月11日〜平成13年8月8日

3. 製造業者等名称


輸入販売業者住所:東京都台東区上野1-16-5
輸入販売業者氏名:井上アタッチメント株式會社
許可の種類   :医療用具輸入販売業(04BY0001)
営業所所在地  :宮城県桃生郡鳴瀬町小野字中央7−1
営業所名称   :井上アタッチメント株式會社
輸入先製造元  :EDENTA AG. (Switzerland )

4. 回収理由


 製品に輸入販売業者の住所が表記されていない。

5. 危惧される具体的な健康被害


 輸入販売業者の住所の記載洩れであるため健康被害の心配はない。

6. 回収開始年月日


平成13年11月26日

7. 効能・効果又は用途等


用途:入れ歯(残存歯にかぶせる金属を含む)の細部の形態修正

8. その他


販売中止:

取引先へ平成13年11月26日付けで販売休止の旨の案内をする。

回  収:

販売先へ回収事由を明記した回収依頼書の発行等による情報提供し、回収を実施する。


9. 担当者名及び連絡先


担当者:斉藤寿
連絡先:井上アタッチメント株式會社
    電話 03(5688)8725
    e-mail saito@inoueatt.co.jp