2001年12月3日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：歯鏡及び歯鏡柄
販　売　名：ファイナー　ＶＵ　Ｎｏ．４

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：全ロット　
数　　量　：１６０４箱（１２本／箱）
出荷時期　：平成１３年１０月１２日〜平成１３年１１月２８日

3.　製造業者等名称

輸入販売業者の名称　：山八歯材工業株式会社
輸入販売業者の所在地：愛知県蒲郡市西浦町大知柄５４−１
営業所の名称　　　　：山八歯材工業株式会社　本社工場
営業所の所在地　　　：本社所在地に同じ
許　可　　　　　　　：医療用具輸入販売業（２３ＢＹ００４２）

4.　回収理由

　商品の一部に、オートクレーブによる加熱や落下等の強い衝撃により、鏡が柄枠からはずれるものがあることが判明したため。

5.　危惧される具体的な健康被害

通常の使用状況では鏡が脱落することはなく、健康被害の発生は考えられない。
　　なお、現在までに健康被害発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１３年１２月３日

7.　効能・効果又は用途等

　上顎臼歯や舌側面等、見えにくい所を見るのに用いる。

8.　その他

　本製品を納入した全ての販売店及び歯科診療所に対して、速やかに文書で連絡した上で回収を実施します。

9.　担当者名及び連絡先

営業部　長谷　孝志
ＴＥＬ　０５３３−５７−７１２１
ＦＡＸ　０５３３−５７−１７６４
Ｅ−ｍａｉｌ　yama@yamahachi-dental.co.jp