2001年9月28日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：電子内視鏡
販売名：ビデオ大腸スコープ EC-34シリーズ
　　　　ビデオ大腸スコープ EC-3830Kシリーズ
　　　　ビデオ大腸スコープ EC-38ｼﾘｰｽﾞ
　　　　ビデオ上部消化管スコープ EG-3830T
　　　　ビデオ気管支スコープ EB-1830T2
　　　　ビデオ気管支スコープ EB-1530T2
　　　　ビデオ十二指腸スコープ ED-3430T
　　　　ビデオ十二指腸スコープ ED-3440T
　　　　ビデオ十二指腸スコープ ED-3230
　　　　ビデオ上部消化管スコープ EG-2930
　　　　ビデオ上部消化管スコープ EG-2940
　　　　ビデオ上部消化管スコープ EG-2731
　　　　ビデオ上部消化管スコープ EG-1840
　　　　ビデオ上部消化管スコープ EG-2530
　　　　ビデオ鼻咽喉スコープ VNL-1530T
　　　　ビデオ鼻咽喉スコープ VNL-1330
　　　　ビデオ上部消化管スコープ EG-2930K

一般的名称：下部消化管軟性ファイバースコープ
　　　　大腸ファイバースコープ FC-38FV2
　　　　大腸ファイバースコープ FC-38FW2
　　　　大腸ファイバースコープ FC-38LW
　　　　十二指腸ファイバースコープ FD-34V

一般的名称：上部消化管軟性ファイバースコープ
販売名：上部消化管ファイバースコープ FG-29V
　　　　上部消化管ファイバースコープ FG-29W

　　　　
一般的名称：その他の軟性ファイバースコープ
販売名：多目的気管支ファイバースコープFB-15BS
　　　　多目的気管支ファイバースコープFB-18BS

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

ビデオ大腸スコープEC-34シリーズ
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EC-3440F　　　A110115　　　　　1　　 平成12年10月27日

ビデオ大腸スコープEC-3830Kシリーズ
モデル名　　　製造番号　　　数量　　 出荷時期
EC-3830MK　　 A110045　　　　　3　　 平成12年6月13日

ビデオ大腸スコープEC-38シリーズ
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EC-3840F　　　A110437　　　　  1　　 平成11年12月29日
EC-3830F　 A110118〜A110130　　3　 　平成11年11月26日〜平成12年7月13日

ビデオ上部消化管スコープEG-3830T
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EG-3830T　　　A110175　　　　  1　　 平成12年7月3日

ビデオ気管支スコープEB-1830T2
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EB-1830T2　 A110252〜A110410　 18　  平成11年2月23日〜平成12年1月28日

ビデオ気管支スコープEB-1530T2
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EB-1530T2　 A110247〜A110527　 23　  平成10年12月18日〜平成12年1月24日

ビデオ十二指腸スコープED-3430T
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
ED-3430T　　　A110264　　　　   2　　平成11年1月22日

ビデオ十二指腸スコープED-3440T
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
ED-3440T　　　A110569　　　　   2　　平成11年12月16日

ビデオ十二指腸スコープED-3230
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
ED-3230　　 A110088〜A110092　  3　  平成12年5月11日〜平成12年12月20日

ビデオ上部消化管スコープEG-2930
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EG-2930　　 A111035〜A111262　 11　  平成11年1月19日〜平成12年12月14日

ビデオ上部消化管スコープEG-2940
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EG-2940　　 A111210〜A111443　  5　  平成11年6月3日〜平成11年12月21日

ビデオ上部消化管スコープEG-2731
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EG-2731　　 A110328〜A110820　 25　  平成11年3月4日〜平成12年9月27日
　
ビデオ上部消化管スコープEG-1840
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EG-1840　　　 A110175　 　　    1　　平成11年9月7日

ビデオ上部消化管スコープEG-2530
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EG-2530　　 A110112〜A110146　  6 　 平成12年1月28日〜平成12年7月28日

ビデオ鼻咽喉スコープVNL-1530T
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
VNL-1530T　 A110066〜A110113　 32 　 平成11年9月5日〜平成13年1月17日

ビデオ鼻咽喉スコープVNL-1330
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
VNL-1330　 A110319〜A110387　  58 　 平成12年1月24日〜平成12年10月18日

ビデオ上部消化管スコープEG-2930K
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
EG-2930K　 A110304〜T010298　  15 　 平成10年9月9日〜平成11年4月15日

大腸ファイバースコープ FC-38FV2
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FC-38FV2　 A110096〜A110122 　  2 　 平成11年3月31日〜平成12年6月22日

大腸ファイバースコープ FC-39FW2
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FC-39FW2 　　 A110127　　　　　 1 　 平成12年12月22日

大腸ファイバースコープ FC-38LW
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FC-38LW 　　　A110064　　　　　 1 　 平成11年4月7日

十二指腸ファイバースコープ FD-34V
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FD-34V 　  A110127〜A110130 　　4 　 平成11年4月7日〜平成11年4月27日

上部消化管ファイバースコープ FG-29V
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FG-29V 　  A111455〜A112649　　 2 　 平成11年3月31日〜平成13年6月7日

上部消化管ファイバースコープ FG-29W
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FG-29W 　　　 A110360 　　　　　1 　 平成11年3月31日

多目的気管支ファイバースコープFB-15BS
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FB-15BS　  A110963〜A111043　   12 　平成12年12月20日〜平成13年4月24日

多目的気管支ファイバースコープFB-18BS
モデル名　　　製造番号　　　 数量　　出荷時期
FB-18BS　  A110460〜A110483　　  6 　平成12年12月29日〜平成13年7月24日

　

3.　製造業者等名称

会社の名称：東北精密株式会社
本社の所在地：宮城県栗原郡築館町字下宮野岡田30番地2
薬事の業態：医療用具製造業
製造所の名称：東北精密株式会社
製造所の住所：宮城県栗原郡築館町字下宮野岡田30番地2
業許可番号：04BZ5002

4.　回収理由

　製造元表示に関して、直接の容器等へ不適切な表示があったため、販売された製品の改修を実施します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　当該製品の品質には直接影響が無い為、健康被害の恐れはありません。

6.　回収開始年月日

　平成13年9月11日

7.　効能・効果又は用途等

　大腸等下部消化管、十二指腸等上部消化管を内視鏡下に観察、診断、または処置するための内視鏡と、気管支、鼻咽喉を観察、診断する電子内視鏡及び、径口的又は、径鼻的に挿入し気管を経て気管支の観察、診断に使用するファイバースコープです。

8.　その他

　販売施設は全て特定しており、対象製品に対して改修を実施いたします。
また、東北精密株式会社で製造承認を受けた全ての内視鏡の納入先及び販売元は以下のとおりです。
販売元：旭光学工業株式会社
住　所：東京都板橋区前野町2丁目36番地9号

9.　担当者名及び連絡先

住所：宮城県栗原郡築館町字下宮野岡田30番地2
名称：東北精密株式会社
TEL：0228(22)5711
FAX：0228(22)5710
担当者：総務課　遠藤