2001年9月3日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
(1) 一般的名称 : 滅菌済みプラスチック製縫合糸
販 売 名 : ナイロン糸付縫合針
(2) 一般的名称 : 縫合針
販 売 名 : ベアー印縫合針
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
(1) 対象製品 :ナイロン糸付縫合針
対象ロット:01.8.28,01.8.29(製造日が2004.8となっているもの)
数量 :2,990本
(2) 対象製品 :縫合針
対象ロット:01.8.28,01.8.29(製造日が2004.8となっているもの)
数量 :2,150本
出荷時期 :平成13年8月29日〜平成13年8月30日
3. 製造業者等名称
名称 : 協和時計工業株式会社
主たる事務所の所在地 : 千葉県市川市真間4−6−23
製造所名称 : 協和時計工業株式会社
製造所所在地 : 茨城県久慈郡大子町近町1361
業許可番号 : 08BZ0107
業許可年月日 : 平成8年11月1日
4. 回収理由
一次包装(包装用袋)の表示で製造日と使用期限を逆に表示したため。
製造日 : 2004.08 使用期限 : 2001.08
5. 危惧される具体的な健康被害
製造年月日と使用期限の表示に不備があったもので、品質上問題はなく、使用した場合でも保健衛生上の健康被害が発生する可能性はないと考えます。
なお、これまでに本品による健康被害の報告は受けておりません。
6. 回収開始年月日
平成13年9月 3日
7. 効能・効果又は用途等
創傷処理等
8. その他
9. 担当者名及び連絡先
協和時計工業株式会社
茨城県久慈郡大子町近町1361
製造部長 白石 健一
TEL 02957-2-1811
FAX 02957-2-4157
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