2001年8月23日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称　： 滅菌済み血管処置用チューブ及びカテーテル
販　売　名　： プローラープラス

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造年月日：　輸入先製造元にて製造された以下のもの
　　　　　　　カタログ番号606-2511FX
　　　　　　　ロット番号 T0601010
数量（出荷数量）：24本　なお本品はディスポーザブル製品です。
出荷時期：平成13年8月3日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
本社所在地　：東京都江東区東陽6丁目3番2号
薬事の業態　：医療用具輸入販売業
資 本 金　：40億円
従 業 員　：約1200名
営 業 所　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 須賀川工場
営業所の住所：福島県須賀川市大字大桑原字女夫坂１
業許可番号　：07BY0001

4.　回収理由

　当該ロットにつき、表示と異なる先端形状の製品が入っていたため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　使用前に容易に先端形状の確認ができるので、誤ってそのまま使用されることは、まずないと考えます。
　なお、本回収に関わる健康被害の発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

　平成13年8月20日

7.　効能・効果又は用途等

　本品は、脳血管、冠動脈、末梢血管等、細血管の診断・治療に使用されるマイクロカテーテルです。病変部に対し造影剤又は薬剤・塞栓物質の注入を行う際に用いられます。

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
　　　　　　メディカルカンパニー広報部
　 　　　　　東京都江東区東陽6丁目３番2号
　　 　　　　電話:03-5632-7155
　　　 　　　FAX：03-5632-7869
担当者氏名：山野、川村