2001年5月25日作成

1.　一般名及び販売名

一般名　：麻酔器用呼吸回路
販売名　：ネオディスポ（付属品　ジャクソンリース）
承認番号：20300BZY00357000
許可番号：13BY6074
　　　　　（平成13年4月20日より類別等許可に変更）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象カタログ番号：3741 3742 3743 3745 3700
　　　　　　　　　3771 3772 3773 3775
対象ロット番号　：全ロット
数　　　　　量　：5,227 本
出　荷　時　期　：平成3年4月23日〜平成13年4月30日
　　　　　　　　　(当該製品は、ディスポーザブル製品のため、実際の
　　　　　　　　　回収数量はさらに少ないと考えられます。）

3.　製造業者等名称

　輸入販売業者：利康商事株式会社
　　　　　　　　東京都豊島区要町2-16-11
業態許可番号：13BY6074
輸入先製造元：キングシステムズ社（米国）

4.　回収理由

　使用説明書(使用方法、使用上の注意）が英文のみで、邦文記載が無かった為、念のためすべての製品を自主回収することに致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　使用説明書の表示上の問題であり、当該品の品質、有効性及び安全性につきましては問題はありません。当該品を取り扱われる医療従事者は、取り扱いを熟知されているために、健康被害の発生は、まず考えられません。
　尚、現在までのところ健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成 13 年 5 月 21 日

7.　効能・効果又は用途等

麻酔器用呼吸回路として使用します。

8.　その他

なし

9.　担当者名及び連絡先

東京都豊島区要町 2-16-11
利康商事株式会社
営業本部　業務グループ　　　　佐　藤
電話：03-5995-4313　ファックス：03-5995-4314