2001年4月10日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：　ジャクソンリ−ス
販売名：　ジャクソンリ−ズセットタイプ１Ａ・２Ａ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

カタログ番号　Ｎｏ．８０８
出荷数量　　　５,５７０個
出荷時期　　　平成　９年　４月　１日〜平成１３年　４月　４日

3.　製造業者等名称

名　　　　称：五十嵐医科工業株式会社
所　 在　 地：東京都文京区本郷３丁目２５番２号
許可 の 種類： 医療用具製造業

4.　回収理由

　平成１３年　４月　６日、監督官庁のご指摘により本品目の薬事申請をおこたっており、許可手続に問題があったことが判明したため、製品の自主回収を実施することと致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　薬事申請手続上の問題により回収を行うものであり、当該品の品質・有効性及び安全性につきましては問題ありません。したがいまして当該品による健康被害はありません。
　なお現在のところ、国内外において本品目に関する健康被害の発生の報告は、一切ありません。

6.　回収開始年月日

平成13年　4月　９日

7.　効能・効果又は用途等

　乳・幼児の吸入麻酔として麻酔ガスの供給が可能です。
　麻酔器及び酸素等の供給ガスを使用し行う、小児用麻酔回路です。

8.　その他

　納入いたしました医療機関については現在調査中です。
　把握している医療機関及び販売店に対し、回収する旨の文書を送付し、当該品の回収を実施します。
　なお、交換品につきましては、薬事関係の許可を頂き次第、供給を再開致します。

9.　担当者名及び連絡先

連 絡 先　　五十嵐医科工業株式会社
　　　　　　東京都文京区本郷３丁目２５番２号
担当者名　　特機部　　阿部伸二
電話番号　　０３−３８１２−６１０１(午後５時まで)
　　　　　　０３−３８１２−７５２８(午後５時以降)
Ｆ Ａ Ｘ　　０３−３８１４−７０６９