2002年1月29日作成

1.　一般名及び販売名

１） 一般名：手動式生体用洗浄器
２） 販売名：コロクリンＰＣ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

１）対象ロット：
11017000、11023000、11024000、11030000、11113000、11126000、11129000、11203000、11204000、11220000、11225000、11226000

２） 数量（出荷数量）：1815箱
３） 出荷時期：平成13年10月17日〜平成13年12月26日

3.　製造業者等名称

１）製造業者　
製造業者名：アルケア株式会社
所　在　地：東京都墨田区京島1丁目21番10号
２） 医療用具製造業
製造所名　：アルケア株式会社　千葉工場　Ｆ棟
所　在　地：千葉県千葉市花見川区千種町289-4

4.　回収理由

　人工肛門用洗腸装具の部品である洗浄液バックで、洗浄液（微温湯）量を確認する部位であるドリップ部分の水滴の流れが一筋にならない製品の混入が確認されました。調査した結果、水滴がドリップの内壁を伝わってしまい一筋にならない現象がチューブの突出寸法不足で発生する事が確認されました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　洗浄液（微温湯）の流出状態を目視で確認しながらバック本体の印刷目盛りで実際の注入量を調整し使用する事となっておりますが、ドリップ内の水滴状態が一筋にならないために流量が多く注入された場合に腹痛が発生する可能性が考えられます。
　但し、現在まで健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成14年１月22日

7.　効能・効果又は用途等

　人工肛門の方がご使用になる洗腸用セットです

8.　その他

　回収報告につきましては販売店等に文書、電話等の連絡により実施致します。

9.　担当者名及び連絡先

アルケア株式会社
〒130-0013　東京都墨田区錦糸1-2-1　アルカセントラル19階
商品相談室　橋本　賢
フリーダイヤル：0120-770175