2002年1月28日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：真空採血管
販売名：ネオチューブ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品ロット：00L14C（品番：NT-CS0095）
数　　　　　量：3,000本
出　荷　期　間：2001年1月27日

3.　製造業者等名称

会社の名称　　：ニプロ株式会社
会社の住所　　：大阪府大阪市北区本庄西３丁目９番３号　
薬事の業態　　：医療用具輸入販売業
営業所名称　　：ニプロ株式会社
営業所所在地　：大阪府大阪市北区本庄西３丁目９番３号
業許可番号　　：27BY0044号

4.　回収理由

　医療機関より、血液凝固検査測定値(活性化部分トロンボプラスチン時間)に異常をきたすとのご指摘を頂き、弊社にて調査致しましたところ、他の真空採血管に抗凝固剤として使用するヘパリンナトリウムが本品に混入していることが判明したため、当該ロットを自主回収致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　本品にヘパリンナトリウムが混入することで、血液凝固検査測定値(活性化部分トロンボプラスチン時間)に影響を及ぼす可能性があります。
　尚、直接的な健康被害はないと考えます。

6.　回収開始年月日

2002年1月25日

7.　効能・効果又は用途等

　各種血液検査等に供する血液採取用の器具です。

8.　その他

　納入した医療機関（２施設）は弊社にて把握し、回収は完了しております。

9.　担当者名及び連絡先

大阪府大阪市北区本庄西３丁目９番３号
電話番号：06-6375-6738　
FAX番号：06-6375-0171
担当者　：薬事管理部　芳田　豊司