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2001年12月28日作成

医療用具回収の概要
(クラスII

 

1. 一般名及び販売名


一般的名称:閉鎖循環式麻酔器
販売名:アコマ麻酔器PRO

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


製造番号:266,386,395,396,397,398,389,400,012000805
出荷数量:9台
出荷時期:平成10年12月 〜 平成13年11月

3. 製造業者等名称


製造業者:アコマ医科工業株式会社
所在地:東京都文京区本郷 2−14−14
製造所の名称:アコマ医科工業株式会社 大宮工場
所在地:埼玉県さいたま市大字大谷字松原1665番地3
業許可番号:11BZ0608

4. 回収理由


医療機関において手術室の掃除の際、看護婦が当該器を右側方から押したところ、力の掛った方向に倒れるという事故が発生しました。当該器には、納入先の医療機関において左サイドに液晶デスプレイとモジュールボックス(GEマルケット社製)を固定してありました。このため装置全体の重心が左側に移動したことが原因と判明しました。予防処置として器械の左横幅を拡張及びキャスターを交換し、安全対策を実施します。
なお、この転倒事故による健康被害はありませんでした。

5. 危惧される具体的な健康被害


上記のような事故が発生した場合、転倒の状況によっては健康被害の発生の可能性が考えられます。
なお、現在まで当該事故以外の報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日


平成13年12月28日

7. 効能・効果又は用途等


全身麻酔用に使用します。

8. その他


当該製品を納入した医療機関は全て把握しておりますので、当社サービスマンが納入先、又は自社サービスセンターで改修します。

9. 担当者名及び連絡先


担当者:総務部  安念 裕男
連絡先:アコマ医科工業株式会社 
     東京都文京区本郷1−14−14
電 話:03−3811−4151
FAX:03−3811−4158