2001年11月27日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：　義歯床用短期弾性裏装材
販　売　名：　松風ティッシュコンディショナー

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

（1） 松風ティッシュコンディショナー／Lot.0801／1,692セット／H13年9月〜11月
（2）松風ティッシュコンディショナーの内、液材(100mL)／Lot.080109／256本／H13年9月〜11月

3.　製造業者等名称

名　　　称：　株式会社　松風
所　在　地：　京都市東山区福稲上高松町11
業許可番号：　26BZ0004号

4.　回収理由

　正常品は粉と液を混和後3〜４分で流動性が無くなってきますが、この発現時間が２０〜４０分に至る物が発見されました。調査の結果、弊社の規格である「流動性」及び「１時間後のゴム硬度」の規格基準を満たさない（硬化遅延）ため当該製品を回収します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　当該製品は、弊社の規格基準を満たさず、本来の効能・効果を有しないおそれがあります。しかし、本製品は粉と液からなり、その混和物を歯科医師が予め口腔外で義歯床粘膜面に流し込み、その流動性が少なくなった事を確認した後、患者の口腔内に装着するものであるため、健康被害の発生は無いと考えられます。

6.　回収開始年月日

2001年11月20日

7.　効能・効果又は用途等

　不適合になった義歯の使用により生じた粘膜部の歪みを開放し回復を図る粘膜調整に用いるものです。また、機能印象材としても使用できます。

8.　その他

　納入いたしました代理店等につきましては弊社が把握しており、文書で回収する旨を連絡しております。なお安全を期すために、弊社ホームページ上でも使用者に宛て、当該品を回収する旨の連絡をしております。

9.　担当者名及び連絡先

株式会社　松風　技術部　関敏明（代理者：井上秀）
京都市東山区福稲上高松町１１（Tel.075−561−1112）