2001年11月19日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：全身用Ｘ線ＣＴ装置
販　売　名：ゾマトム HiQ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

シリアル番号　：8003, 8009, 8033, 8125
数　　　　量　： 4台
出　荷　時　期： 平成1年 2月 〜 平成２年１月

3.　製造業者等名称

会社の名称　　　：シーメンス旭メディテック株式会社
本社所在地　　　：東京都品川区東五反田３−２０−１４
薬事の業態　　　：医療用具輸入販売業
業許可番号　　　：１３ＢＹ１０３７
輸入先製造業者名：Siemens社　（ドイツ）

4.　回収理由

　輸入先製造元であるSiemens社（ドイツ）より, 高圧発生装置のヒューズが稀に切れるおそれがあるとの理由によりヒューズの回路上の位置変更を行うよう対策指示がありましたので、改修を行うことにしました。　この変更を実施することにより安定性が高まりヒューズが切れる心配はなくなります。

5.　危惧される具体的な健康被害

　電源投入後の始業動作中に突入電流でヒューズが切れるということが起こる可能性がありますが、万が一、ヒューズが切れても予備のヒューズとの交換により容易に修復ができます。　この修復には所要の作業時間がかかります。
　なお、国内においては、この原因によりヒューズが切れる事例の報告はなく、健康被害も発生しておりません。

6.　回収開始年月日

平成12年6月26日

7.　効能・効果又は用途等

　頭部を含む全身の、Ｘ線コンピュータ断層撮影による診断及び、動態スキャンに用いる。

8.　その他

　該当装置の納入先は全て把握しております。
　該当装置に対する改修は、平成12年7月26日までに全て終了しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：シーメンス旭メディテック株式会社
東京都品川区東五反田３−２０−１４
製品事業本部　ＣＴグループ
担当者氏名：　田中　良一
Ｔｅｌ．０３−５４２３−８３９９
Ｆａｘ．０３−５４２３−８４９４