2001年9月26日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：温浴療法用装置
販売名：ロベリア　ＲＯＢ−３５０
　　　　　アルメリア　ＡＬＢ−６００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

（１）ロベリア　ＲＯＢ−３５０
対象ロット（製造番号）
A01AZ249〜A01AZ254,A01AZ257〜A01AZ259, A01AZ264〜A01AZ274,A01AZ279〜A01B1283,
A01B1285,A01B1287,A01B2191〜A01B1303, A01B1305〜A01B1310,A01B2313,A01B2314,
A01B2316,A01B2317,A01B2320〜A01B2325, A01B2330〜A01B2337,A01B2339〜A01B2342,
A01B2347,A01B2348,A01B3354〜A01B3357, A01B3363〜A01B3365,A01B3368〜A01B3370,
A01B3372〜A01B3374,A01B3377〜A01B3379,A01B3381〜A01B3386,A01B3388〜A01B4392,
A01B4395〜A01B4400,A01B4402〜A01B4406,A01B4411,A01B4413〜A01B4415,
A01B5421〜A01B5433,A01B5436〜A01B6474,A01B7476〜A01B7480
数量：158台
出荷時期：平成11年12月〜平成13年2月

（２）アルメリア　ＡＬＢ−６００
対象ロット（製造番号）
A21AY040〜A21AY042,A21AY044〜A21AZ046, A21AZ048〜A21B1050,A21B1052〜A21B1054,
A21B1056,A21B1057,A21B1059,A21B2061〜A21B2064,A21B2066〜A21B2068,
A21B3071〜A21B5097,A21B6100〜A21B6104
数量：55台
出荷時期：平成11年12月〜平成13年2月

3.　製造業者等名称

製造業者名：酒井医療株式会社
製造業所在地：東京都文京区本郷３−１５−９
医療用具製造業
業許可番号：１２ＢＺ０１９１
工場名称：酒井医療株式会社　白井工場
工場所在地：千葉県白井市根２３５−２

4.　回収理由

　当該医療用具と同じ型式の一般浴槽の順送式入浴装置（担架に入浴者を乗せ、搬送用ストレッチャーを浴槽の左右どちらか側に横付けし、担架を浴槽側に移動させて入浴する装置）の担架の落下事故が発生したとの連絡を受け、調査した結果、ストレッチャ−から担架を移動するためのロック解除レバ−の操作を誤ったため担架が浴槽中央部に停止せず浴槽の反対側に落下したものであることが判明しました。
　今後は、ロック解除レバ−の誤動作があった場合には担架が移動できないような機構を取付け、安全増対策を実施します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　ストレッチャ−から担架を移動するためのロック解除レバ−を適切に操作すればこのような落下事故が発生することはありません。なお、現在まで同様の健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成１３年９月２６日

7.　効能・効果又は用途等

　浴槽に全身をつかり、湯及び気泡により温熱効果を高める温浴療法用装置。

8.　その他

　納入先の施設，医療機関は全て当社で確認しており、当社サービスマンが納入先にて改修します。

9.　担当者名及び連絡先

酒井医療株式会社　白井工場
技術部品質管理課　進藤好造
ＴＥＬ：０４７−４９７−１９１５
ＦＡＸ：０４７−４９１−４４６６