2001年9月17日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：真空採血管
販売名：滅菌済みバキュテイナ採血管
（EDTA 3K入り真空採血管）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

滅菌済みバキュテイナ採血管のうち、EDTA 3K入り真空採血管
製品番号 ロット番号 出荷数量 出荷時期
367660 158202 123,400本(1234箱) 平成12年8月11日〜11月7日

3.　製造業者等名称

輸入販売業者 ：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
東京都港区赤坂8丁目5番6号
営 業 所 ：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
福島県福島市土船字五反田1番地
輸入先製造業者：Becton Dickinson and Company（米国）

4.　回収理由

　本年4月に抗凝固剤の添加量不足で回収を実施した製品と同時期に製造された製品について、抗凝固剤であるEDTA 3Kの添加量不足の可能性を完全に否定することが困難なため当該製品を自主回収することと致しました。
　なお、EDTA 3Kは、血液中のカルシウムイオンを取り込み血液凝固を阻止するために、抗凝固剤として添加されています。

5.　危惧される具体的な健康被害

　攪拌が不十分な場合、血液凝固がおきることによって血液検査に支障を来す可能性がある。仮に血液凝固がおきた場合、再採血の必要性があるが、直接的な健康被害はないと考えます。
　現在までのところ、国内外の顧客（医療機関）から、添加剤が少ないことに関するクレーム、健康被害等は入手しておりません。

6.　回収開始年月日

平成13年9月17日

7.　効能・効果又は用途等

　血液検査のために採血する試験管として用います。

8.　その他

　納入した代理店及び医療機関は、すべて弊社にて把握しております。納入先に対し、 回収する旨、文書にて通知の上、回収を実施いたします。

9.　担当者名及び連絡先

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
東京都港区赤坂８丁目５番２６号
電話番号 03-5413-8141　
FAX番号 03-5413-8188
担当者：肥田 重樹