2001年9月7日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：　歯科用リーマ
販売名：　エンジン　リーマ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：　２２７ａ０２０８０１
数　　　量：　３２０　ケース
出荷時期：　平成１３年５月１日〜８月２日

3.　製造業者等名称

製造業者：　ＶＤＷ社／ドイツ
輸入業者：　株式会社　茂久田商会
　　　　　　本　社　　明石市山下町６番９号
　　　　　　営業所　　神戸市中央区浜辺通５丁目１−１４
業許可番号：　２８ＢＹ０００７

4.　回収理由

　「エンジン・リーマ」６本入り包装のうち、「エンドマティック・ヘッドストローム・ファイル」が１本または２本混入している可能性が発見されたため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　「エンジン・リーマ」と間違って「エンドマティック・ヘッドストローム・ファイル」を使用した場合、使用回転数及び使用方法が異なるため、刃部が破折する場合があります。
　又、破折した刃部が根管内に残留する場合もありますが、破折した刃部が他に飛散する恐れはなく、健康被害は殆ど無いと考えております。
　現在まで、これが原因で健康被害を被ったという報告は有りません。
　尚、効能・効果に於きましては何ら変わることはありません。

6.　回収開始年月日

平成１３年　９月　６日

7.　効能・効果又は用途等

歯科の歯内療法時において歯牙の根管拡大形成をするのに使用します。

8.　その他

　輸入の時点で目視による外観検査を実施しましたが、実施した検査品では異常を認めませんでした。　又、全数量を検査してはおりませんでした。

9.　担当者名及び連絡先

回収担当者：　神 田　修　（取締役　営業本部長）
連　絡　先：　株式会社　茂久田商会
　　　　　　　営業所　　神戸市中央区浜辺通５丁目１−１４
　　　　　　　電　話　　０７８−２５１−１２４３
　　　　　　　ＦＡＸ　　０７８−２５１−１４７９